rexapin easytab 5 mg kullananlar

GRASSROOTSTABLETS INACTIVE INGREDIENTS 2.5mg does weights 227+mg of garbage. PROSOLV® EASYtab SP - All-in PAElder73 0 points 1 point 2 points 5 minutes ago SarayMahallesi Dr. Adnan Büyükdeniz Caddesi No:14 Ümraniye 34768 İstanbul . T: +90 216 633 60 00. F: +90 216 633 60 01. bizeulasin@nobel.com.tr rexapin. entry 24. /. 3. yan etkileri kısmında %1 intihar girişimi diye oldukça manidar bir madde olan ilaç. bu prospektüsü okuyan kişi artık bu ilacı içerse aptaldır. bunu yan etkiler kısmına yazan da daha büyük bir aptal olsa gerek. not: yan etkisini okuyunca kullanmadım. ama zyprexa muadili olduğu söyleniyor. 2. REXAPIN film kaplı tabletler yuvarlak ve beyaz renktedir. REXAPİN antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. REXAPİN, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. rexapin. depresyon sebebiyle oluşan uykusuzluğa çare olarak verilen ilaçtır. en büyük yan etkisi sabah kalkınca baş dönmesi ve mide bulantısı yapmasıdır. farklı dozları bulunmaktadır. benim gibi normalde 2,5 mg alan ancak bunu unutup 5 mg alarak yoluna devam etmeye çabalayan angut bünyelerin daha bir dikkatli kullanması Site De Rencontre Francais Gratuit Sans Inscription. İlaç SınıfıBeşeri Yerli İlaçİlaç Alt SınıfıİEGM Tüm İlaç Fiyat Listesiİlaç FirmasıREXAPIN Birim Miktarı 28ATC KoduN05AH03ATC AçıklamasıOlanzapinNFC KoduABNFC AçıklamasıAğızdan Katı Ağızda Dağılan TabletlerKamu KoduA13039Orijinal / Jenerik TürüJenerikSatış Fiyatı108,46 TL 2 Mart 2020 Önceki Satış Fiyatı96,85 TL 18 Şubat 2019Barkodu Kurumun Karşıladığı44,97 TLReçete TipiNormal ReçeteTemin Yeriİlacınızı sadece eczaneden alınız !Bütçe Eşdeğer KoduE329B Başlıklarİlaç Etken Maddeleriİlaç ProspektüsüAmbalajın Niteliği Ve İçeriğiAraç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkilerİlacı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenlerİlacın Olası Yan Etkileri Nelerdirİlaç Nasıl Kullanılırİlaç Nedir Ve Niçin Kullanılırİlaç Saklanma Koşulları NasıldırBeşeri Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhasıBeşeri Tıbbi Ürünün AdıDiğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer EtkiDoz Aşımı Ve TedavisiEtkin MaddelerAmbalajın Niteliği Ve İçeriğiAraç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkilerİlacı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenlerİlacın Olası Yan Etkileri Nelerdirİlaç Nasıl Kullanılırİlaç Nedir Ve Niçin Kullanılırİlaç Saklanma Koşulları NasıldırBeşeri Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhasıBeşeri Tıbbi Ürünün AdıDiğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer EtkiDoz Aşımı Ve TedavisiEtkin MaddelerFarmakodinamik ÖzelliklerFarmakokinetik ÖzelliklerFarmasötik FormGebelik Ve LaktasyonGeçimsizliklerİlk Ruhsat Tarihi/Ruhsat Yenileme Tarihiİstenmeyen EtkilerKalitatif Ve Kantitatif BileşimKlinik Öncesi Güvenlilik VerileriKontrendikasyonlarKullanım YoluKüb’ Ün Yenileme TarihiMüstahzar AdıÖzel Kullanım Uyarıları Ve ÖnlemleriPozoloji Ve Uygulama ŞekliRaf ÖmrüRuhsat NumarasıLarıRuhsat SahibiRuhsat SahibiSaklamaya Yönelik Özel TedbirlerTerapötik EndikasyonlarÜretici BilgileriYardımcı MaddelerYardımcı Maddelerin ListesiAmbalajın Niteliği Ve İçeriğiAraç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkilerİlacı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenlerİlacın Olası Yan Etkileri Nelerdirİlaç Nasıl Kullanılırİlaç Nedir Ve Niçin Kullanılırİlaç Saklanma Koşulları NasıldırBeşeri Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhasıBeşeri Tıbbi Ürünün AdıDiğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer EtkiDoz Aşımı Ve TedavisiEtkin MaddelerFarmakodinamik ÖzelliklerFarmakokinetik ÖzelliklerFarmasötik FormGebelik Ve LaktasyonGeçimsizliklerİlk Ruhsat Tarihi/Ruhsat Yenileme Tarihiİstenmeyen EtkilerKalitatif Ve Kantitatif BileşimKlinik Öncesi Güvenlilik VerileriKontrendikasyonlarKullanım YoluKüb’ Ün Yenileme TarihiMüstahzar AdıÖzel Kullanım Uyarıları Ve ÖnlemleriPozoloji Ve Uygulama ŞekliRaf ÖmrüRuhsat NumarasıLarıRuhsat SahibiRuhsat SahibiSaklamaya Yönelik Özel TedbirlerTerapötik EndikasyonlarÜretici BilgileriYardımcı MaddelerYardımcı Maddelerin ListesiAmbalajın Niteliği Ve İçeriğiAraç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkilerİlacı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenlerİlacın Olası Yan Etkileri Nelerdirİlaç Nasıl Kullanılırİlaç Nedir Ve Niçin Kullanılırİlaç Saklanma Koşulları NasıldırBeşeri Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhasıBeşeri Tıbbi Ürünün AdıDiğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer EtkiDoz Aşımı Ve TedavisiEtkin Maddelerİlaç Etken Maddeleriolanzapin 10 mgİlaç ProspektüsüAmbalajın Niteliği Ve İçeriğiROFERON-A 3 mio içeren ml’lik hazır şırınga, 1 adet, enjeksiyon için 1 iğne 16-5/ Ve Makine Kullanımı Üzerindeki EtkilerDoz ve tedavi programına ve hastanın duyarlılığına bağlı olarak ROFERON-A araç veya makine kullanma gibi belli becerileri engelleyecek reaksiyon sürelerini Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi GerekenlerDoz aşımı ile ilgili hiçbir veri olmamakla birlikte aşırı dozun tekrarlanması halinde ciddi letarji, halsizlik, bitkinlik ve koma oluşabilir. Böyle hastalar gözlem altında tutulmak üzere hastaneye yatırılmalı ve destekleyici tedavi Olası Yan Etkileri NelerdirHer şırınga ml’de 3 milyon internasyonal ünite MIU interferon alfa-2a Nasıl KullanılırEnjeksiyona hazır Nedir Ve Niçin Saklanma Koşulları NasıldırBilgi mevcut Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhasıDeri altına Tıbbi Ürünün Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer Etki24 ayDoz Aşımı Ve Tedavisi 90/72Etkin MaddelerTek dozluk kullanım için uygun olan hazır şırıngalar 2°C – 8°C arasında saklanmalıdır. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında Niteliği Ve İçeriğiRAPAMUNE tabletler ısı ile aktive olan yapışkan ile aluminyum folyo levhaya veya “kapak” a yapıştırılmış şeffaf plastik kaplama veya “kubbe” den oluşan, çekilerek açılan veya tablet itilerek çıkarılan PVC/PE/ACLAR blister ambalaj içerisinde ambalajlanacaktır. Blisterlerler karton kutu içerisine Ve Makine Kullanımı Üzerindeki EtkilerMakine kullanımına etkisini saptayacak bir çalışma Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi GerekenlerRAPAMUNE’ ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer Sirolimus veya RAPAMUNE ’ün içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı allerjik iseniz Sirolimusun immunosupressif tedavideki etkinlik ve güvenliliği karaciğer veya akciğer transplant hastalarında kanıtlanmadığından bu amaçla kullanımı önerilmez. RAPAMUNE’ ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa veya karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa, bu durum almakta olduğunuz RAPAMUNE dozunu etkileyeceğinden, lütfen doktorunuzu durumdan haberdar ediniz. Immunosupressan ilaçlar, vücudunuzun enfeksiyonlara karşı savaşma yeteneği azaltabilir ve lenf dokusu ile ciltte kanser oluşum riskini arttırabilir. Ayrıca; Doktorunuz RAPAMUNE’ün kanınızdaki seviyesini takip etmek için bazı testler yapacaktır. RAPAMUNE tedavisi sırasında, doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonu ve muhtemelen karaciğer fonksiyonunuzu takip etmek için de testler yapacaktır. Cilt kanseri riskindeki artıştan dolayı, koruyucu elbiseler giyerek ve yüksek koruma faktörlü kremler kullanarak güneş ışığı ve UV ışınlara mümkün olduğu kadar az maruz kalmalısınız. İdrarla protein atılımının periyodik kontrolü önerilmektedir. Nadir vakalarda sirolimus ve ACE inhibitörlerinin eşzamanlı olarak uygulanması anjiyonörotik ödem tipinde reaksiyonlarla sonuçlanmıştır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RAPAMUNE’ ün yiyecek ve içecek ile kullanılması RAPAMUNE düzenli olarak gıdalarla birlikte veya tek başına kullanılmalıdır. RAPAMUNE greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RAPAMUNE tedavisi öncesi, RAPAMUNE ile tedavi süresinde ve tedavi kesildikten sonra 12 hafta süre ile etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır. Eğer emin değilseniz ya da gebe kaldığınızı düşünürseniz doktorunuza bu durumu bildiriniz. RAPAMUNE kullanımı, sperm sayısında azalmayla ilişkilidir ve RAPAMUNE kullanımı kesilince genellikle düzelir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RAPAMUNE’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. RAPAMUNE kullanan hastalar emzirmeyi kesmelidir. Araç ve makine kullanımı RAPAMUNE’ün araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır. RAPAMUNE tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız. RAPAMUNE’ ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç, laktoz ve sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar RAPAMUNE’ün etkisini değiştirebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız RAPAMUNEkullanmaya başlamadan önce, mutlaka doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz Siklosporin ve kortikosteroidler hariç diğer immunosupressan ilaçlar Enfeksiyonları tedavi eden antibiyotik veya antifungal ilaçlar; rifampisin, klaritromisin, eritromisin, telitromisin, troleandomisin, rifabutin, klotrimazol, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol ve vorikonazol Nikardipin, verapamil ve diltiazem de dahil olmak üzere yüksek tansiyon ilaçları ve kalp ilaçları Karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi sara ilaçları Sisaprid, simetidin, metoklopramid gibi ülser ilaçları ve diğer mide barsak rahatsızlıklarında kullanılan ilaçlar. Bromokriptin Parkinson hastalığında ve çeşitli hormonal dengesizliklerde kullanılır, danazol bazı kadın hastalıklarında kullanılır veya proteaz inhibitörleri HIV tedavisinde kullanılır St. John’s Wort Hypericum perforatum RAPAMUNE kullanımı kolestrol ve trigliserit kan seviyelerinde yükselmeye sebep olabilir ve tedavi edilmesi gerekebilir. Yüksek kolestrol ve trigliserit tedavisinde kullanılan statin ve fibratlar olarak bilinen ilaçlar ile kas harabiyeti rabdomiyoliz görülebilir. Eğer kandaki bu tip yağ maddelerini düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız lütfen doktorunuzu bildiriniz. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi Olası Yan Etkileri NelerdirTüm ilaçlarda olduğu gibi RAPAMUNE de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir. RAPAMUNE diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığından dolayı, yan etkiler her zaman mutlaka RAPAMUNE’e bağlanamaz. Siklosporin ile alındığı zaman ise, RAPAMUNE döküntülerle veya döküntü oluşturmaksızın trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık /hemolitik üremik sendrom düşük kan pulcuğu ve düşük eritrosit sayısı ile böbrek hasarı riskini artırabilir. RAPAMUNEde dahil olma üzere immunosupresanlar, vücudunuza nakledilen organın reddedilmesini önlemek amacıyla vücudunuzun savunma mekanizmalarını zayıflatmaktadırlar. Takibinde de siz enfeksiyonlarla mücadelede bu ilacı kullanmayanlar kadar iyi olamayabilirsiniz. Şayet siz RAPAMUNE alıyorsanız deri, ağız, mide ve bağırsaklar, akciğerler ve boşaltım sistemi gibi enfeksiyonlara her zamankinden daha fazla oranda yakalanabilirsiniz. İstenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir Çok yaygın ≥ 1/10 Yaygın ≥ 1/100 ila 40 mL/dak OLAN STABİL RENAL TRANSPLANT HASTALARINDA BÖBREK FONKSİYONLARI Parametre RAPAMUNE’a geçiş N=496 KNİ’ye devam N=245 Fark %95 CI 1. yılda GFR mL/dak Nankivell 2. yılda GFR mL/dak Nankivell KNİ Kalsinörin inhibitörleri Sirolimus’a geçiş grubunda pnömoni oranları anlamlı düzeyde daha yüksektir. İdrarda protein/kreatinin oranları için başlangıçtaki ortalama ve medyan değerler tedavi gruplarında benzer iken, RAPAMUNE’e geçiş yapılan grupta 1. ve 2. yılda idrarda protein atılım düzeyleri ortalama ve medyan değerleri, aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi anlamlı düzeyde daha yüksektir. Buna ek olarak, kalsinörin inhibitörleri ile tedaviye devam edilen hastalarla karşılaştırıldığında sirolimus’a geçiş yapıldıktan sonra 1. ve 2. yılda idrarda protein/kreatinin oranı >1 olan hasta yüzdesi de daha yüksektir. Bu fark, başlangıçta idrarda protein/kreatinin oranı ≤1 olan hastaların yanı sıra >1 olan hastalarda da gözlemlenmiştir. Sirolimus’a geçiş yapılan grupta daha fazla sayıda hastada, başlangıçta nefrotik düzeyde proteinürisi olan hastaların dışlanmış olmasına rağmen, idrarda protein/kreatinin oranı > 46/482[% karşılık 9/239 [% şeklinde tanımlanan nefrotik düzeyde proteinüri gelişmiştir. Başlangıçta nefrotik düzeyde proteinürisi olan hastalar dışlandığında, başlangıç idrarda protein/kreatinin oranı >1 olan hastalardan sirolimus’a geçiş yapılan grupta nefrotik düzeyde proteinüri oranı, kalsinörin’e devam edilen gruba kıyasla anlamlı düzeyde daha yüksek bulunmuştur 13/29’a karşılık 1/14. BAŞLANGIÇTA HESAPLANAN GFR >40 mL/dak OLAN HASTA GRUBUNDA BAŞLANGIÇ, 1 VE 2. YILDA, TEDAVİ GRUPLARINDAKİ İDRARDA PROTEİN/KREATİNİN ORANI ORTALAMA VE MEDİYAN DEĞERLERİmg/mg Çalışma süresi Sirolimus’a geçiş KNİ’ye devam N Ortalama±SS Medyan N Ortalama±SS Medyan p-değeri Başlangıç 410 207 1. yıl 423 203 mg/dL olan hastaları, siyah hastaları, renal re-transplantasyon hastalarını, çoklu-organ transplant hastalarını ve yüksek reaktif antikor paneli PRA olan hastaları kapsamaktadırPozoloji Ve Uygulama ŞekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Tabletlerin; ezildikten, çiğnendikten veya bölündükten sonraki biyoyararlanımı belirlenmediğinden dolayı bu şekilde kullanımı önerilmemektedir. 2 miligram mg RAPAMUNE Oral Solüsyon’un 2 mg RAPAMUNE Kaplı tablet’e klinik eşdeğer olduğu gösterilmiştir; dolayısıyla mg-mg bazında birbirleri yerine kullanılabilirler. Buna karşılık daha yüksek dozlardaki RAPAMUNE Oral Solüsyon’un, yüksek doz RAPAMUNE Kaplı Tablet’lere mg-mg bazında klinik eşdeğer olup olmadığı bilinmemektedir. RAPAMUNE sadece immünosupresyon tedavisi ve organ transplantasyonunda deneyimli hekimler tarafından reçete edilmelidir. İlacı alan hastalar, yeterli laboratuvar elemanı ve donanımı olan merkezlerde tedavi edilmelidir. İdame tedavisinden sorumlu olan hekim hastanın takibi için gerekli tüm bilgilerden haberdar olmalıdır. Düşük ve orta düzeyde immünolojik risk altında olan hastalarda RAPAMUNE ve Siklosporin Kombinasyon Tedavisi “De novo” transplantasyon hastalarında RAPAMUNE yükleme dozu, idame dozunun üç katı olarak verilmelidir. Renal transplantasyon hastalarına günlük idame dozu olarak 2 mg, yükleme dozu olarak 6 mg önerilmektedir. Klinik çalışmalarda idame dozu olarak 5 mg ve yükleme dozu olarak 15 mg oral solüsyonun emniyetli ve etkin olduğu gösterilmiş olmakla birlikte renal transplantasyon hastalarında 2 mg doza kıyasla bir üstünlük görülmemiştir. Günde 2 mg RAPAMUNE oral solüsyon alan hastalar günde 5 mg RAPAMUNE oral solüsyon alanlara göre daha iyi bir güvenlilik profili göstermiştir. RAPAMUNE oral solüsyon ve tabletlerin başlangıçta bir siklosporin ve kortikosteroid rejimi içinde verilmesi önerilmektedir. Düşük ve orta derecede immünolojik risk altında olan hastalarda Siklosporin renal transplantasyondan 2 ile 4 ay sonra kesilmelidir, ve RAPAMUNE dozu önerilen kan konsantrasyonlarına erişmek için artırılmalıdır. Siklosporin tedavisinin kesilmesinin güvenliliği ve etkinliği Banff 93 III’üncü derece akut rejeksiyon veya Siklosporin kesilmesinden önce vasküler rejeksiyon hastalarında, diyalize bağımlı olan hastalarda, veya serum kreatinini > mg/dL olan hastalarda, siyah hastalarda, renal re-transplantasyon hastalarında, çoklu-organ transplant hastalarında veya yüksek reaktif antikor paneli olan hastalarda araştırılmamıştır. Siklosporin kesilmesini takiben RAPAMUNE RAPAMUNE İdame Rejimi, RMR, olarak belirtilir Başlangıç olarak hastalar RAPAMUNE ve Siklosporin kombinasyon tedavisi almalıdır. Transplantasyonu takiben 2 ile 4 ay sonra Siklosporin tedavisi, 4 ile 8 hafta içinde kademeli olarak kesilmeli ve RAPAMUNE dozu transplantasyondan sonraki ilk yıl, eşik kan konsantrasyonları 16 ile 24 ng/ml kromatografik metod arasında kalacak şekilde ayarlanmalıdır. Daha sonra hedeflenen sirolimus konsantrasyonu 12 ila 20 ng/ml kromatografik metod olmalıdır. Birinci ve 5 inci yıllardaki gerçek gözlemler aşağıya bakınız bu değerlere yakındır. RAPAMUNE tedavisini ayarlamak için serumda terapötik ilaç takibi tek yol olmamalıdır. Klinik belirti/bulgular, doku biyopsisi, ve laboratuvar parametreleri dikkatle incelenmelidir. Siklosporin, sirolimus’un metabolizma ve transportunu inhibe etmektedir, bu nedenle Siklosporin kesildiğinde RAPAMUNE dozu artırılmadığı takdirde, sirolimus konsantrasyonları azalacaktır. RAPAMUNE dozu, hem farmakokinetik etkileşimin yol açtığı eksiklik yaklaşık 2 kat artış ve hem de Siklosporin yokluğunda artan immünosupresif gereksinimi yaklaşık 2-kat artış karşılamak üzere yaklaşık 4 kat artırılmalıdır. Yüksek immünolojik risk altındaki hastalarda RAPAMUNE Kombinasyon Tedavisi RAPAMUNE’ün yüksek immünolojik risk altında olan hastalarda siyah hastalar ve/veya immünolojik gerekçelerle önceden bir allograft kaybı olan renal re-transplantasyon hastaları ve/veya yüksek reaktif antikor paneli olan hastalar PRA; en yüksek PRA seviyesi > %80 olan olarak tanımlanmışlardır transplantasyonu takiben ilk yıl takrolimus ve kortikosteroid kombinasyonu ile veya siklosporin ve kortikosteroid kombinasyonu ile kullanılması tavsiye edilmektedir. Yüksek risk altındaki hastalarda bu kombinasyonların güvenliliği ve etkinliği üzerine bir yıldan daha uzun süreli olarak çalışılmamıştır. Bu nedenle, transplantasyonu takiben birinci yıldan sonra hastaların klinik durumları göz önüne alınarak immunosupresif rejimde gerekli ayarlama yapılması düşünülmelidir. Takrolimusla birlikte RAPAMUNE alan hastalarda, RAPAMUNE tedavisine transplantasyondan sonra 1. ve 2. günlerde 10 mg’a kadar bir doz yüklemesi ile başlanmalıdır. 3. günden itibaren 5 mg/gün’lük bir başlangıç idame dozu verilmelidir. 5-7. günler arasında bir eşik değer elde edilmelidir ve günlük RAPAMUNE dozu tam kan sirolimus eşik konsantrasyonları 10-15 ng/mL’ye ulaşacak şekilde ayarlanmalıdır. Siklosporinle birlikte RAPAMUNE alan hastalarda, RAPAMUNE tedavisine transplantasyondan sonra 1. günde 15 mg’a kadar bir doz yüklemesi ile başlanmalıdır. 2. günden itibaren 5 mg/gün olarak başlangıç idame dozu verilmelidir. 5-7. günler arasında bir eşik değer elde edilmelidir ve günlük RAPAMUNE dozu tam kan sirolimus eşik konsantrasyonları 10-15 ng/mL’ye ulaşacak şekilde ayarlanmalıdır. Takrolimusun başlangıç dozu mg/kg/gün’e kadar olup, bölünmüş dozlar halinde verilmelidir. Doz 14 gün boyunca 10-15 ng/mL’lik, 26. haftaya kadar 5-10 ng/mL’lik ve 27. haftadan 52. haftanın sonuna kadar 3-5 ng/mL’lik tam kan eşik konsantrasyonları sağlanacak şekilde ayarlanmalıdır. Prednison, en az 5 mg/gün dozunda uygulanmalıdır. Siklosporinin başlangıç dozu 7 mg/kg/gün’e kadar olup, bölünmüş dozlar halinde verilmelidir. Takibinde doz 14 gün hafta boyunca 200-300 ng/mL’lik, 26. haftanın sonuna kadar 150-200 ng/mL’lik ve 27. haftadan 52. haftanın sonuna kadar 100-150 ng/mL’lik tam kan eşik konsantrasyonları sağlanacak şekilde ayarlanmalıdır. Prednison, en az 5 mg/gün dozunda uygulanmalıdır. Antikor indüksiyon tedavisi kullanılabilir. Renal allograft alıcılarında RAPAMUNE kullanımı RAPAMUNE’ün ilk dozu transplantasyondan sonra en kısa zamanda verilmelidir. Sirolimusun yarılanma ömrü uzun olduğundan, kararsız durum sirolimus konsantrasyonlarına dayanarak RAPAMUNE dozunun sık sık ayarlanması, doz aşımı veya düşük doz kullanılmasına yol açacaktır. RAPAMUNE idame dozu bir kez ayarlandığında, izleme sonuçlarına bakarak yeni bir idame dozu ayarlamadan önce, hasta yeni idame dozuna en az 7 ile 14 gün devam etmelidir. Çoğu hastada doz ayarlaması basit orantı ile yapılır yeni RAPAMUNE dozu = uygulanan doz x hedef konsantrasyon/hali hazırdaki konsantrasyon. Sirolimus eşik konsantrasyonlarını artırmak gerektiğinde yeni idame dozuna ilave olarak bir yükleme dozu düşünülmelidir RAPAMUNE yükleme dozu = 3 x yeni idame dozu – halihazırdaki idame dozu. Bir günde uygulanan maksimum RAPAMUNE dozu 40 mg’ı geçmemelidir. Tahmin edilen günlük doz, yükleme doz ilavesinden dolayı, 40 mg’ı geçerse, yükleme dozu iki günde verilmelidir. Yükleme dozundan sonra en az 3 ile 4 gün sirolimus konsantrasyonları izlenmelidir. RAPAMUNE maruziyetindeki değişkenliği minimize etmek için ilaç sürekli olarak ya besinle ya da aç karnına alınmalıdır. Greyfurt suyu CYP3A4 aracılı ilaç metabolizmasını azaltır ve potansiyel olarak ince barsak enterositlerinden P-glikoprotein P-gp- aracılı ilaç aktif transportunu azaltır. Bu nedenle, greyfurt suyu RAPAMUNE ile içilmemeli ve seyreltmek için kullanılmamalıdır. RAPAMUNE siklosporin mikroemülsiyon dozundan 4 saat sonra alınması önerilmektedir. Uygulama şekli RAPAMUNE sadece oral kullanım için tasarlanmıştır. İlaç absorpsiyonundaki değişkenliği önlemek için RAPAMUNE devamlı olarak ya besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği Karaciğer fonksiyonlarında yetersizlik olan hastalarda idame dozun yaklaşık üçte bir ile yarısı oranından azaltılması önerilir. RAPAMUNE yükleme dozunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer fonksiyonlarında yetersizlik olan hastalarda sirolimus tam kan eşik seviyeleri takip edilmelidir. Pediyatrik popülasyon RAPAMUNE’ün 13 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili etkinlik ve güvenliliği belirlenmemiştir. 13 yaş altındaki çocuklarda kullanılması durumunda, sirolimus tam kan eşik konsantrasyonları takip edilmelidir. Bir veya daha fazla akut rejeksiyon epizodu ve/veya kronik allograft nefropatisi nedeniyle yüksek immunolojik risk grubunda değerlendirilen pediyatrik ve adolesan mg/dL olan hastalarda, siyah hastalarda, renal re-transplantasyon hastalarında, çoklu-organ transplant hastalarında veya yüksek reaktif antikor paneli olan hastalarda çalışılmamıştır. RAPAMUNE’ün yüksek immünolojik risk altında olan hastalarda siyah hastalar ve/veya immünolojik gerekçelerle önceden bir allograft kaybı olan renal re-transplantasyon hastaları ve/veya yüksek reaktif antikor paneli olan hastalar PRA; en yüksek PRA seviyesi > %80 olan olarak tanımlanmışlardır transplantasyonu takiben ilk yıl için takrolimus ve kortikosteroid kombinasyonu ile veya bir siklosporin ve kortikosteroid kombinasyonu ile kullanılması tavsiye edilmektedir. Yüksek risk altındaki renal transplant hastalarında bu kombinasyonların güvenliliği ve etkinliği üzerine bir yıldan daha uzun süreli olarak çalışılmamıştır. Bu nedenle, transplantasyonu takiben birinci yıldan sonra hastaların klinik durumları göz önüne alınarak immunosupresif rejimde gerekli ayarlama yapılması BilgileriWyeth Medica Ireland, İrlandaYardımcı MaddelerLaktoz monohidrat, polietilen glikol,magnezyum stearat, talk, gliseril monooleat, farmasötik cila, kalsiyum sülfat, mikrokristalin selüloz, Vitamin E, sukroz, titanyum dioksit, poloaxamer 188, povidone, karnauba mumu, kırmızı Maddelerin ListesiTablet çekirdeği Laktoz Monohidrat Macrogol 8000 Magnezyum stearat Talk Kaplama Polietilen Glikol Macrogol Gliserol Mono-oleat Farmasötik cila Anhidrus kalsiyum sülfat Mikrokristal Selüloz Sukroz Saf su Vitamin E dl-α-tokoferol Povidon Poloxamer 188 Karnauba mumu Titanyum dioksit Kokusuz mineral alkol çözeltisi Kırmızı Opacode S-1-15095Ambalajın Niteliği Ve İçeriğiRELENZA, her birinde 5 mg zanamivir ve 20 mg laktoz bulunan düzenli dağılmış 4 blister içeren dairesel folyo diskten ROTADİSK oluşur. Diskhaler ilacın uygulanması için temin Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi GerekenlerRELENZA’yı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız Eğer; Etkin madde zanamivir’e ya da yardımcı madde laktoz veya süt proteinlerine alerjiniz aşırı duyarlılığınız varsa Grip davranış değişikliğine neden olabilir. Örn; aşırı zihin karışıklığı veya tepkisizlik, halüsinasyonlar olmayan şeyleri görmek, duymak veya hissetmek veya bazen bilinç kaybının baş gösterebildiği krizler. Aileler özellikle gripli çocuklarda veya gençlerde bu belirtilerin olup olmadığını dikkatli bir şekilde izlemelidirler. Bu belirtiler çocuğunuza RELENZA verseniz de vermeseniz de meydana gelebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi biri olursa acilen doktorunuzla iletişime geçiniz. RELENZA’yı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız Eğer aşağıdakilerden biri sizde mevcut ise doktorunuzun bunu bilmesi gerekmektedir. Astım Nefes alıp-vermenizde problem oluşturan başka akciğer hastalıkları örn; amfizem- doku veya organlarda aşırı hava birikmesi, kronik obstrüktif akciğer hastalığı KOAH, kronik bronşit Doktorunuzun sizi daha yakından izleyebilmesi ve durumunuzu daha iyi kontrol etmeye başlaması için RELENZA’yı kullanmadan önce doktorunuza bunları söyleyin. Eğer astım veya diğer solunum problemleri ile ilgili başka bir inhale ilaç kullanıyorsanız, kullanma talimatının sonraki bölümünü dikkatlice okuyunuz. Solunum problemleri için kullanılan inhale ilaçlarla kullanımı Eğer astım veya diğer solunum problemleri ile ilgili başka bir inhale ilaç kullanıyorsanız, ilaçlarınızı olağan zamanlarında alınız ve yanınızda bulundurunuz. Eğer diğer inhale ilaçlarınızla günün aynı saatinde RELENZA kullanmanız tavsiye edilmişse, RELENZA kullanmadan birkaç dakika önce diğer inhale ilaçlarınızı alınız. Hızlı etkili, rahatlatıcı bir inhaler kullanıyorsanız örn;salbutamol, RELENZA kullanırken elinizin altında olduğundan emin olun. Çok nadir vakalarda, RELENZA, aşağıdaki reaksiyonlara neden olabilir. Göğüs ve boğaz sıkışması, Zor nefes alıp-verme RELENZA kullanırken bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse Eğer bunlardan biri sizde görülürse, RELENZA kullanmayı bırakın. Nefes alıp-vermenize yardımcı olması için hızlı etkili, rahatlatıcı inhalerinizi kullanın. Doktorunuzla iletişime geçin veya en yakın hastanenin aciline gidin. 5 yaşın altındaki çocuklara RELENZA vermeyiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RELENZA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması RELENZA’nın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ve hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda RELENZA kullanımı ile ilgili güvenlik bilgileri sınırlıdır ve RELENZA’nın doğmamış bebeğe zararları ile ilgili herhangi bir kanıt yoktur. Bununla beraber, doktorunuz hamileliğiniz boyunca RELENZA kullanmamanızı tavsiye edebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RELENZA kullanırken emzirmemelisiniz. Etkin maddesi zanamavir anne sütüne geçebilir. Araç ve makine kullanımı RELENZA’nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez. RELENZA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RELENZA süt proteini ve şeker olarak adlandırılan laktoz monohidrat içerir. Ancak, RELENZA’nın uygulama yolunun inhalasyon olması sebebiyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Laktoz veya diğer şekerlere ya da süt proteinlerine dayanıksızlığınız varsa RELENZA kullanmayın. Gribi önlemek veya tedavi için doktorunuzun tavsiyesini alın. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Astım ve diğer solunum problemleri ile ilgili inhale bir ilaç kullanıyorsanız, önceki tavsiyeleri okuduğunuzdan emin olun. Eğer grip aşısı yaptırmanız tavsiye edilmişse, RELENZA kullanıyorsanız bile herhangi bir zamanda aşı olabilirsiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi Olası Yan Etkileri NelerdirTüm ilaçlar gibi, RELENZA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, RELENZA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Çok seyrek ciddi yan etkiler RELENZA kullanan kişiden 1’den daha az görülen yan etkiler Deride küçük siyah lekeler şeklinde görülen bir halka ile çevrelenmiş soluk bir alanın ortasındaki koyu lekeler-eritema multiforme döküntüler, geniş alana yayılan, özellikle ağız, burun ve genital bölgede görülen, deride soyulma ile takip eden deri döküntüsüStevens Johnson Syndrome, vücut yüzeyinin büyük kısmında deride soyulma toksik epidermal nekroliz Diğer çok seyrek yan etkiler RELENZA kullanan kişiden 1’den daha az görülen yan etkiler Boğaz ve gögüs sıkışması, nefesin kısaldığı hissi, aniden gelişen zor nefes alıp-verme. Eğer bir akciğer rahatsızlığınız varsa astım, KOAH RELENZA kullanırken bu yan etkilerin görülme ihtimaline karşı takip edilmeniz gerekebilir. Yüzde, ağızda ve boğazda şişme. Deri döküntüleri veya ürtiker kurdeşen Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, doktorunuz ile görüşünüz. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı Nasıl KullanılırUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar RELENZA’yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız. RELENZA toz bir ilaçtır ve diskhaler aparat ile kullanılarak ağızdan akciğere inhale edilerek kullanılır. Rotadisk üzerindeki blisterlerde toz bulunur ve bir yaprak şeklindeki disk diskhalere yüklenerek kullanılır. RELENZA kullanmaya başlarken Eğer gripseniz; En fazla yarar için, grip belirtileri görülür görülmez en kısa süre içinde, ideal olarak yetişkinlerde ilk belirtilerden 48 saat ,çocuklarda ise 36 saat sonrasında. kullanmaya başlanmalıdır. Gripten korunmak için; Eğer ev halkından biri gripse, grip olmaktan korunmak için, grip olan kişi ile temas kurduktan hemen sonra, olabildiğince erken RELENZA kullanmaya başlamanız gerekir. Eğer bulunduğunuz ortamın dışında grip varsa Relenza’ya başlama zamanı için doktorunuzun tavsiyesine uyunuz. RELENZA’nın miktarı, zaten grip olup olmadığınıza veya gripten korunma amaçlı kullanıp kullanmayacağınıza bağlıdır. Eğer gripseniz; Yetişkinler ve 7 yaş ve üstü çocuklar Olağan doz 5 gün boyunca günde iki kez iki inhalasyondur2 blister. Gripten korunmak için; Yetişkinler ve 5 yaş ve üstü çocuklar Olağan doz, 10 gün boyunca günde bir kez iki inhalasyondur 2 blister. Bu süre doktorunuzun tavsiyesine göre 1 aya kadar uzayabilir. Eğer bulunduğunuz ortamın dışında grip varsa Yetişkinler ve 5 yaş ve üstü çocuklarda 28 gün boyunca günde bir kere 2 inhalasyon Astım veya diğer solunum problemleriniz için rahatlatıcı inhaler alıyorsanız çok nadiren de olsa Relenza’yı aldıktan sonra almanız gerekebileceğinden, yanınızda olduğuna emin olunuz. Relenza’yı astım ilaçları gibi solunum yoluyla kullanılan diğer ilaçlarla aynı anda almanız gerektiğinde, bunları Relenza’dan önce kullanmalısınız. Uygulama yolu ve metodu Toz halindeki ilacı ağız yoluyla akciğerlere inhale ediniz. RELENZA’yı, sadece birlikte verilen DISKHALER aletini kullanarak alınız. bkz. kulanımı talimatları Eğer RELENZA bir çocuk için verilmişse uygulama RELENZA kullanmayı anlayabilen bir yetişkin gözetiminde yapılmalıdır. 5 yaşın altındaki çocuklara RELENZA vermeyiniz. Kullanma talimatları Diskhaler, ilacın nefesle alınabilmesi için Rotadisk ile birlikte kullanılan bir alettir. Bir kutu RELENZA içerisinde 1 adet Diskhaler bulunur. Diskhaler cihazı aşağıdaki gibi 3 kısımdan oluşur Mavi renkli ağızlık kapağı Beyaz ağız parçası ve Rotadiskin üzerine Yarım daire şeklinde bir kapak ve delici bir iğne yerleştiği kahverengi tabla Bir kutu RELENZA içerisinde 5 adet Rotadisk yer almaktadır. Rotadisk 4 adet blister yuvasından oluşur. Her blister yuvasında toz şeklindeki ilaçtan ölçülü 1 doz bulunur. ROTADİSK, DİSKHALER’in içine konmaya uygundur. Rotadisk’in Diskhaler’e Yerleştirilmesi 1. Ağızlığın mavi kapağını çıkarınız. 2. İç ve dış kısımlarının temiz olduğundan emin olunuz. 3. Beyaz ağızlığın köşelerinden tutunuz ve tablanın kenarlarındaki tüm plastik çıkıntılar görülünceye kadar hafifçe dışarı çekiniz. Şekil 3 4. Beyaz tablanın kenarındaki tırtıklı kısımlara baş ve işaret parmağınızı yerleştiriniz, içeri doğru bastırırak tablayı Diskhaler gövdesinden dışarı doğru çekip çıkarınız. Şekil 4 5. Gümüş renkli Rotadisklerden bir tanesini blister yuvalarının düz yüzü yukarı kabarık yüzü aşağı bakacak ve kahverengi tablanın deliklerine oturacak şekilde kahverengi tablanın üzerine yerleştiriniz. Şekil 5 6. Tablayı iterek Diskhaler gövdesinin içine tam olarak sokunuz. Şekil 6 Rotadisk’in içindeki blister yuvasının delinmesi Diskhaler’i şekilde görüldüğü gibi düz tutunuz. Şekil 1 Diskhaler’in sol tarafında yarım daire şeklinde açılır kapanır bir kapak bulunmaktadır. Blister yuvasının delinmesi için bu kapağı 90° dik hale gelinceye kadar kaldırınız. Blisterin üst ve özellikle de alt yüzeyi delinirken bir miktar dirençle karşılaşılacaktır, bu normaldir. Bu şekilde ilaç kullanıma hazır hale gelmiştir. Şekil 3 Bundan sonra kapağı yerine geri yerleştiriniz. Şekil 4 UYARI Rotadisk Diskhaler içine konmadan önce delinmemelidir. Tabla tamamen Diskhaler’in içine yerleştirilmeden veya tamamen içinden çıkarılmadan kapağı kaldırmaya çalışmayınız. Bir kez yerleştirilen Rotadisk sürekli olarak Diskhaler’in içinde tutulabilir; ancak blister yuvasının delinmesi mutlaka kullanımdan hemen önce yapılmalıdır. Dishaler temiz tutulmalıdır. Kullanımdan sonra ağız kısmı bir kağıt mendil ile silinmeli ve kullanımlar arasında mavi kapak kapatılmalıdır. Diskhaler’den inhalasyon yapılması Nefesinizi rahatça verebildiğiniz kadar veriniz. Diskhalerin yatay durumunu bozmadan ağzınızın hizasına kaldırınız. Ağız parçasını dudaklarınız ve dişleriniz arasına yerleştiriniz; dudaklarınız ağızlığın etrafını sıkıca kapasın. Ağız parçasının iki yanındaki hava deliklerini kapatmayınız. Ağzınızdan devamlı ve mümkün olduğu kadar derin olarak nefes alınız. Bölece ilaç nefesinizle beraber solunum yolunuza ve akciğerlerinze taşınacaktır. Nefesinizi bir süre tutunuz ve Diskhaler’i ağzınızdan uzaklaştırınız. Nefesinizi rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz. Eğer başka bir inhalasyon yapmayacaksanız, ağız parçasının kapağını kapatınız. Eğer bir inhalasyon daha yapacaksanız aşağıda belirtildiği gibi devam ediniz. Rotadisk üzerindeki bir sonraki blisterin delinmesi 1. Beyaz ağızlığı şekilde görüldüğü gibi hafifçe dışarı çekiniz ama çıkarmayınız. Şekil 1 2. Ardından tık sesi duyulana kadar geri itiniz. Bu çekme ve geri itme hareketi diski döndürerek sonraki blister yuvasını kullanıma hazırlar. Şekil 2 3. Bir inhalasyon daha almak için “Rotadisk’in içindeki blister yuvasının delinmesi” ve“Diskhaler’den inhalasyon yapılması” adımlarını takip ediniz. Eğer 1 Rotadisk’deki 4 blister yuvasını da kullandıysanız, biten Rotadisk’i çıkarıp yenisini “Rotadisk’in Diskhaler’e Yerleştirilmesi “ kısmında belirtildiği gibi yerleştirmelisiniz. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı7 yaş ve üstü çocukların tedavisinde ve 5 yaş ve üstü çocuklarda önleme amacı ile kullanılır. RELENZA 5 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. Yaşlılarda kullanımıYaşlı hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekli değildir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir. Eğer RELENZA’nınetkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RELENZA kullandıysanız RELENZA’dankullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer kazara kullanmanız gerekenden daha fazla RELENZA kullanmışsanız, herhangi bir probleme neden olması olası değildir. Fakat eğer endişelenirseniz veya kendinizi iyi hissetmezseniz özellikle astım veya diğer akciğer problemleriniz varsa, tavsiye için doktorunuza danışın. RELENZA’yı kullanmayı unutursanız RELENZA’yı kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RELENZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Grip tedavisi için, kendinizi iyi hissetseniz bile, RELENZA’yı tedavinin tamamı bitine kadar normal olarak 5 gün almanız önemlidir. Aksi takdirde, grip belirtileri tekrar görülebilir. Eğer RELENZA tedavinizi erkenden bitirmek istiyorsanız tavsiye için doktorunuza Nedir Ve Niçin Kullanılır RELENZA, antiviraller olarak adlandırılan ilaç grubuna ait olan zanamivir içerir RELENZA, solunum yollarındaki grip virüsünün çoğalmasını azaltarak etki gösterir, böylece, enfekte hücrelerden virüsün salınımını ve saçılmasını sınırlar. RELENZA’yı akciğerlerinize inhale etmeniz nefes alırken ilacı ağzınızdan içeri çekmek gerekir. Çünkü yutularakağızdan alındığında vücuttaki emilimi çok düşüktür. Grip virüsü akciğerlerinizi enfekte ettiğinde, RELENZA direkt olarak akciğerleriniz içindeki virüslere etki edecektir RELENZA, 4 adet blister içeren gümüş rengi alüminyum folyo diskten Rotadisk oluşur. Her blister 5 mg zanamavir içerir. İlaç diskhaler denilen plastik bir alet kullanılarak ağız içinden inhale edilir. RELENZA, grip aşısı yerine geçmez. Gribe karşı aşılanmanıza gerek olup olmayacağı hususunu doktorunuzla konuşmanız gerekmektedir. RELENZA; Yetişkinlerde ve 7 yaş ve üstü çocuklarda, influenza A ve B virüsleri tarafından oluşturulan grip enfeksiyonunu tedavisinde ve Yetişkinlerde ve 5 yaş ve üstü çocuklarda, influenza A ve B virüsleri tarafından oluşturulan grip enfeksiyonunun önlenmesinde Saklanma Koşulları NasıldırRELENZA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. RELENZA’yı veya DİSKHALER’i kutunun üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. 300C’nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız. RELENZA ROTADİSK çöpe atılarak veya kanalizasyon aracılığıyla imha edilemez. İlacı nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhasıKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolu Yonetmeliği”ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha Tıbbi Ürünün AdıRotadiskDiğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer EtkiZanamivir proteinlere bağlanmaz ve karaciğer tarafından metabolize edilmez ya da değişikliğe uğramaz. Klinik olarak anlamlı ilaç etkileşmeleri olası değildir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Veri yoktur. Pediyatrik popülasyonVeri Aşımı Ve TedavisiSemptomlar ve Belirtiler Zanamivirin sunum şeklinin fiziksel sınırlamaları, uygulama yolu ve oral biyoyararlanımının zayıf oluşu %2-3 nedeniyle yanlışlıkla aşırı dozda alınması olası değildir. Zanamivirin 64 mg/gün’e kadar olan dozlarının tavsiye edilen günlük dozun yaklaşık 3 katı oral inhalasyon şeklinde uygulanmasıyla nebülizer ile yan etki görülmemiştir. Ayrıca, beş gün boyunca 1200 mg/gün’e kadar yolla yapılan sistemik uygulamada da yan etki görülmemiştir. Tedavi MaddelerBir inhalasyonda 5 mg zanamivirFarmakodinamik ÖzelliklerFarmakoterapötik grubu nöraminidaz inhibitörleri ATC Kodu J05A H01 Etki Mekanizması Zanamivir, influenza virüsünün yüzey enzimi olan nöraminidazın güçlü ve yüksek derecede seçici bir inhibitörüdür. Viral nöraminidaz, enfekte hücrelerden yeni oluşan virüs parçalarının ayrılmasına yardım eder ve viral enfeksiyonun diğer hücrelere geçmesini sağlayacak şekilde virüsün mukustan epitel hücre yüzeylerine girişini kolaylaştırabilir. Bu enzimin inhibisyonu influenza A ve B virüs replikasyonuna karşı in vitro ve in vivo aktivite şeklinde kendini gösterir ve influenza A virüslerinin bilinen tüm nöraminidaz alt tiplerini kapsar. Zanamivir, etkisini hücre dışında gösterir. Bulaşıcı influenza virionlarının solunum sistemi epitel hücrelerinden salıverilmesini inhibe ederek hem influenza A hem de B virüslerinin üremesini azaltır. İnfluenza viral replikasyonu solunum sisteminin yüzeyel epiteliyle sınırlanır. Zanamivirin bu bölgeye topikal uygulamadaki etkinliği klinik çalışmalarda kanıtlanmıştır. Klinik çalışma verileri, akut influenza enfeksiyonun zanamivirle tedavisinin, plaseboyla kıyaslandığında, zanamivire duyarlılıkta saptanabilir bir azalma gelişmeksizin solunum sisteminden virüs geçişinde azalmaya neden olduğunu göstermiştir. Farmakodinamik Etki ÖzelliklerGenel özellikler Emilim İnsandaki farmakokinetik çalışmalarda ilacın mutlak oral biyoyararlılığı düşük ortalama % 2 bulunmuştur. Oral olarak inhale edilen zanamivir ile yapılan benzer çalışmalarda, serum konsantrasyonunun 1-2 saat içinde doruk noktasına ulaşacak şekilde dozun yaklaşık % 10-20’sinin sistemik dolaşıma geçtiği saptanmıştır. İlacın emiliminin zayıf olması sistemik konsantrasyonunun düşük olmasına neden olur, bu yüzden de oral inhalasyon sonrası zanamivir sistemik olarak önemli bir oranda alınmamış olunur. Tekrarlayan oral inhalasyon şeklindeki uygulamadan sonra, kinetiğinde bir değişiklik olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır. Dağılım Oral inhalasyonu takiben zanamivir solunum sisteminde yoğun konsantrasyonlarda depolanır, böylece ilaç influenza enfeksiyonu olan bölgelere dağılabilir. 10 mg’lik tek doz uygulamayı takiben influenza virus replikasyonunun en yoğun olduğu yer olan hava yolları epitelindeki zanamivir konsantrasyonu ölçülmüştür. 12 ve 24. saatlerde zanamivir konsantrasyonu sırasıyla ortalama viral nöraminidaz IC50’nin 340 ve 52 katı olarak ölçülmüştür. Zanamivirin solunum sisteminde yüksek konsantrasyonda bulunması, viral nöraminidazın inhibisyonunun hızlı başlaması ile sonuçlanacaktır. Birikimin olduğu başlıca iki bölge, orofarinks ve akciğerlerdir sırasıyla ortalama % ve % Biyotransformasyon Zanamivirin metabolize olmadan değişmemiş halde böbreklerden atıldığı ve metabolize olmadığı gösterilmiştir. Eliminasyon Zanamivirin oral inhalasyon sonrası serum yarılanma ömrü ila saat arasında değişir. Tamamı değişmemiş halde idrarla atılır. Üriner klerensten total klerensin ile I/saat arasında olduğu tahmin edilmektedir. Renal eliminasyon 24 saatte tamamlanır. Hastalardaki karekteristik özellikler Geriyatrik hastalar Günlük 20 mg’lık tedavi dozlarında biyoyararlanım düşük olduğundan %10-20 hastalarda zanamivir için sistemik maruz kalma anlamlı düzeyde değildir. Farmakokinetiğinde yaşa bağlı klinik anlam taşıyabilecek bir değişikliğin olması olası değildir ve doz değişikliği önerilmez. Pediyatrik hastalar Yapılan açık etiket, tek doz bir çalışmada nebulize 10 mg ve kuru toz 10 mg kullanan 3 aylıktan 12 yaşına kadar 24 pediyatrik hasta üzerinde Zanamivirin farmakokinetiği değerlendirilmiştir. Çocuklarda ilaca sistemik maruz kalma oranının, erişkindeki 10 mg inhale toza eşdeğer olduğu belirlenmiştir. Böbrek bozukluğu olan hastalar Günlük tedavi edici doz olan 20 mg’ın biyoyararlanımı düşüktür %10-20 ve bu yüzden de zanamivir için sistemik maruz kalma anlamlı düzeyde değildir. Zanamivirin güvenlik sınırlarının genişliği göz önüne alındığında, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda maruz kalmada muhtemel artış sorun oluşturmaz ve doz ayarlaması gerekli değildir. Karaciğer bozukluğu olan hastalar Zanamivir metabolize olmaz bu bakımdan karaciğer bozukluğu olan hastalarda olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Klinik Çalışmalar Zanamivir sağlıklı ve yüksek risk altındaki hastalarda influenza tedavisi için tavsiye edilen şekilde alındığında belirtileri hafifletir ve sürelerini azaltır. Faz III tedavi çalışmalarının NAIB3001, NAIA3002, NAIB3002 ve NAI30008 havuz analizleri yapıldığında influenza belirtilerinin ortalama hafifleme süresi zanamivir alan hastalarda plasebo alanlara kıyasla gün azalmıştır p, az. Komplikasyonlar plasebo alan hastalarda % 29 208/711 iken bu oran zanamivir alan hastalarda % 22’ye 171/769 düşmüştür rölatif risk 95 Cl p= Komplikasyon tedavisi için antibiyotik kullanımı placebo alan hastalarda % 19 136/711 iken bu oran zanamivir alan hastalarda % 14’e 110/769 düşmüştür rölatif risk 95 Cl p= Tedaviye belirtiler başladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda başlandığında zanamivirin etkisinin optimum düzeyde olduğu gösterilmiştir. Profilaksi amacıyla verilen zanamivirin yetişkinlerde ve çocuklarda 5 yaşında veya daha büyük influenzayı önlediği gösterilmiştir. Zanamivir influenzadan korunmak için tavsiye edilen dozlarda verildiğinde plaseboya kıyasla % 67-79 oranında koruma sağlamıştır ve laboratuvar konfirmasyonu yapılan, semptomatik influenzaya karşı aktif karşılaştırılan gruba kıyasla % 56-61 oranında koruma sağlamıştır. Farmasötik Formİnhalasyon için tozGebelik Ve LaktasyonGenel tavsiye Gebelik kategorisi C’dir Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelisim /ve-veya/doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir bkz. kısım İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. RELENZA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Zanamivirin gebelik sırasında güvenli kullanımı tespit edilmemiştir. Sıçanlar ve tavşanlar üzerinde yapılan reprodüksiyon çalışmaları zanamivirin plasentayı geçtiğini göstermiştir. Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalarda zanamivir uygulamasını takiben teratojenite, fertilite bozukluğu veya klinik olarak anlamlı perinatal veya postnatal gelişim bozukluğu ile ilgili herhangi bir kanıta rastlanmamıştır. Bununla birlikte insanda plasental geçiş konusunda bilgi yoktur. Zanamivir özellikle ilk trimesterde hastaya sağlayacağı olası yararı fetüse olan olası riskinden fazla değilse gebelikte kullanılmamalıdır. Laktasyon dönemi Sıçanlarda zanamivirin süt ile atıldığı gösterilmiştir. Bununla birlikte anne sütüne geçmesiyle ilgili veri bulunmamaktadır. Deneyimler sınırlı olduğundan hastaya sağlayacağı olası yararı fetüse olan olası riskinden fazla değilse emziren annelerde zanamivir kullanılmamalıdır. Üreme yeteneği / Fertilite Ruhsat Tarihi/Ruhsat Yenileme TarihiRuhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi EtkilerKlinik çalışma verileri Zanamivir oral inhalasyon yoluyla uygulandığında iyi tolere edilmektedir. Yüksek risk altındaki hastalar yaşlılarda ve kronik bazı tıbbi hastalıkları olan hastalarda üzerinde yapılan çalışmalar dahil klinik çalışmalarda bildirilen advers olaylar zanamivir ve plasebo grupları arasında benzerdir. Pazarlama sonrası veriler Aşağıdaki olaylar zanamivirin ruhsatlandırma sonrası influenza tedavisi için kullanıldığı sırada belirlenmiştir. Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir Çok yaygın ≥1/10 Yaygın ≥1/100 ve < 1/10 Yaygın olmayan ≥ ve < 1/100 Seyrek ≥1/ ve < 1/ Çok seyrek ≤ 1/ Bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek Yüzde veya orofarinkste ödem dahil alerjik tipte reaksiyon. Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Çok seyrek Bronkospazm, dispne. Deri ve derialtı doku hastalıkları Çok seyrek Döküntü, ürtiker. Çok seyrek Eritema multiformeyi de içeren ciddi deri reaksiyonları, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekrolizKalitatif Ve Kantitatif BileşimEtkin madde Her inhalasyonda; Zanamivir INN………………………….5 mg Yardımcı maddeler Laktoz monohidrat ……………………….25mg Diğer yardımcı maddeler için bkz. Öncesi Güvenlilik VerileriHayvanlar üzerinde yapılan toksikoloji çalışmalarında zanamivir uygulaması herhangi bir klinik etki ile ilişkili bulunmamıştır. Zanamivir genotoksik değildir ve sıçanlar ile fareler üzerinde yapılan uzun süreli karsinojenite çalışmalarında karsinojenik potansiyeli ile ilgili kanıt bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir bkz. Kalitatif ve kantitatif bileşim.Kullanım Yoluİnhalasyon yoluyla Ün Yenileme Tarihi–Müstahzar AdıRELENZA RotadiskÖzel Kullanım Uyarıları Ve Önlemleriİnfluenza enfeksiyonuna solunum yollarındaki aşırı yanıt verme artışı eşlik edebilir. İnfluenza tedavisi gören ve bazılarının geçmişinde solunum hastalığı hikayesi bulunmayan hastalarda çok nadir olarak zanamivir kullanımını takiben bronkospazm ve/veya solunum fonksiyonlarında azalma bildirilmiştir. Böyle hastalar zanamivir almayı kesmeli ve medikal değerlendirmeye tabi tutulmalıdır. Solunum hastalığı olan hastalar zanamivir alırken hızlı etkili bir bronkodilatörü hazır bulundurmalıdır bkz. Pozoloji ve uygulama şekli. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Influenza, çeşitli nörolojik ve davranışsal semptomlarla ilgili olabilir. Üç post-marketing raporda çoğunlukla Japonya’dan ve çocuk hastalarda, İnfluenzası olan ve zanamivir alan hastalarda, nöbet, deliryum, halüsinasyonlar ve normal olmayan davranışlar bildirilmiştir. Bu olaylar genellikle hastalığın erken dönemlerinde gözlenmiştir ve sıklıkla ani başlangıç ve hızla sakinleşme şeklindedir. Zanamivirin bu olaylara katkısı tespit edilmemiştir. Eğer nöropskiyatrik semptomlar varsa, tedavinin devam ettirilmesinde her bir hasta için yararların ve risklerin değerlendirilmesi Ve Uygulama ŞekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi İnfluenza tedavisi Yetişkinler; Önerilen zanamivir dozu, günlük toplam 20 mg doz inhale edilmesini sağlayacak şekilde beş gün boyunca, günde iki kez ikişer inhalasyondur 2x5mg. Maksimum faydanın sağlanabilmesi için, tedaviye, belirtiler görülmeye başladıktan sonra mümkün olduğu kadar çabuk tercihan iki gün içinde başlanmalıdır. Profilaksi Yetişkinler; Önerilen zanamivir dozu günlük toplam 10 mg doz inhale edilmesini sağlayacak şekilde 10 gün boyunca günde 1 kez iki inhalasyondur 2x5mg. Eğer maruz kalma riski periyodu on günden daha uzun sürecekse uygulama süresi bir aya kadar uzatılabilir. Tam doz profilaksi tedavisi reçete edildiği gibi tamamlanmalıdır. Uygulama şekli Zanamivir, verilen DiskhalerTM cihazı kullanılarak sadece oral inhalasyon yolu ile solunum yoluna uygulanır. Zanamivir ile aynı zamanda hızlı etkili bronkodilatörler gibi inhale ilaçları almaları programlanan hastalarda, bu ilacın zanamivirden önce uygulanması önerilmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği Doz modifikasyonu gerekli değildir bkz. Farmakokinetik özellikler. Karaciğer yetmezliği Doz modifikasyonu gerekli değildir bkz. Farmakokinetik özellikler. Pediyatrik popülasyon Doz modifikasyonu gerekli değildir bkz. Farmakokinetik özellikler. Geriyatrik popülasyon Doz modifikasyonu gerekli değildir bkz. Farmakokinetik özellikler. Kullanma talimatı Toz haldeki ilaç, ağızdan akciğerlere nefesle birlikte çekilir. Diskhaler cihazına ayrı ayrı blisterlerin içinde ilaç bulunan bir disk yerleştirilir ve alet çalıştırıldığında bir blister açılır. Daha ayrıntılı kullanım talimatları için her ambalaj içinde bulunan, hastalar için hazırlanan kullanma talimatına bakınız. Hastalar için hazırlanan kullanma talimatları İlk dozu uygulamadan önce bu talimatı dikkatlice okuyunuz. Eğer DİSKHALER’in nasıl kullanacağınızdan hala emin değilseniz, talimatları sizinle birlikte gözden geçirmesi için eczacınıza danışınız. Diskhaler üç kısımdan oluşur Talimatı adım adım gözden geçirinceye kadar ROTADİSK’i parçalarına ayırmayın. Ağızlık kapağı ROTADİSK, DİSKHALER’in içine konmaya uygundur. ROTADİSK, DİSKHALER tekerleğinin üzerine konmaya uygundur. ROTADİSK 4 blisterden oluşur. Her blister toz şeklindeki RELENZA’dan bir doz içerir. ÖNEMLİ ROTADİSK’in herhangi bir blisterini, DİSKHALER’e koymadan önce delmeyiniz. Dozlar arasında DİSKHALER’deki bir ROTADİSK’i saklayabilirsiniz; fakat dozu inhale etme öncesine kadar blisteri delmeyiniz. DİSKHALER’i temiz muhafaza ediniz. Kullandıktan sonra ağızlığı kağıt mendille siliniz ve kullanım aralarında mavi ağızlık kapağı yerine kapatınız. RELENZA DİSKHALER’i kullanmak için basamaklar kapağını çıkarınız İç ve dış kısımlarının temiz olduğundan emin olunuz. 2. Beyaz tablanın köşelerinden tutunuz ve tablanın kenarlarındaki tüm plastik çıkıntılar görülünceye kadar hafifçe dışarı çekiniz. 3. Baş ve işaret parmağınızı bu çıkıntıların üzerine yerleştiriniz, içeri doğru bastırınız ve tablayı ana gövdeden dışarı doğru çekiniz. Beyaz gövde kolayca dışarı çekilecektir. 4. Yeni bir RELENZA ROTADİSKİ koyu rekli tekerleğin üzerine yerleştiriniz. Blisterin yazılı kısmının yukarıda, yüzünün ise aşağı gelecek şekilde yerleştiğinden emin olun. Blister tekerlekteki boşluklara tam olarak yerleşir. 5. Tablayı iterek ana gövdenin içine tam olarak sokunuz. Relenza’ı hemen inhale etmeye hazır değilseniz, mavi ağızlık kapağını takın. İnhalasyon için; Dozu inhale etmeden hemen önceye kadar bu işlemi yapmayınız. 6. DİSKHALER’i yatay olarak tutunuz. Kapağı kalkabilecek kadar yukarı kaldırın, kalkacaktır. Kapak tamamen dikey konuma gelmelidir, blisterin tamamının deliğinden emin olun. Kapağı geriye doğru itin kapatın. DİSKHALER’iniz şu anda kullanıma hazırdır. Dozu inhale edene kadar yatay pozisyonunu koruyunuz. İlacın inhale edilmesi 7. DİSKHALER’e ağzınızın içinde değilken basınız. nefesinizi rahatça verebildiğiniz kadar veriniz, DİSKHALER’i ağız hizanıza kadar kaldırınız. DİSKHALER’in içine üflemeyiniz. DİSKHALER’i yatay tutunuz. Ağızlığı dişlerinizin arasına alınız. Dudaklarınızı ağızlığın çevresini ısıracak şekilde sıkıca kapatınız. Ağızlığı ısırmayınız. Ağızlığın yanındaki hava deliklerini kapatmayınız. Ağızlığınızdan devamlı ve derin nefes alın. Nefesinizi bir süre tutun. DİSKHALER’i ağzınızdan uzaklaştırın. Nefesinizi rahatça tutabildiğiniz kadar tutun. Bir sonraki blisteri hazırlamakdozunuzun ikinci bölümü 8. Beyaz tablayı çekilebilecek kadar çekiniz, çekilecektir.tamamen çıkarmayınız, daha sonra geri itiniz. 9. Bütün dozu inhale ettikten sonra normal olarak iki blister Ağızlığı kağıt bir mendille temizleyin ve mavi ağızlık kapağınız yerine takın. DİSKHALER’i temiz tutmanız önemlidir. ROTADİSK’in yenilenmesi 10. 4 blisterin hepsi tamamıyla boşaldığında, ROTADİSK’i DİSKHALER’den çıkarınız ve yeni bir tane yerleştiriniz, 1-5 basamaklarda anlatıldığı şekilde hareket ediniz. Raf Ömrü7 yılRuhsat NumarasıLarı112/19Ruhsat SahibiGlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. Büyükdere Cad. Plaza B Blok 34394 Tel. No 212 – 339 44 00 Faks No 212 – 339 45 00Ruhsat SahibiGlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. Büyükdere Cad. Plaza B Blok 34394 Yönelik Özel TedbirlerRELENZA 300C altındaki oda sıcaklığında Endikasyonlarİnfluenza tedavisi Zanamivir yetişkinlerde ve çocuklarda 7 yaşında veya daha büyük influenza A ve B’nin her ikisinin de tedavisinde endikedir. Profilaksi Zanamivir yetişkinlerde ve çocuklarda 5 yaşında veya daha büyük influenza A ve B’nin her ikisinin de profilaksisinde BilgileriGlaxo Wellcome Production, Fransa veya GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. , AvustralyaYardımcı MaddelerLaktoz monohidrat süt proteini içerirYardımcı Maddelerin ListesiLaktoz monohidratAmbalajın Niteliği Ve İçeriğiKarton kutuda, PA/Al/PVC/Al blisterle ambalajlanmış 28 adet ağızda dağılabilir tabletAraç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki EtkilerAraç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilere yönelik bir çalışma yapılmamıştır. Olanzapin somnolans ve baş dönmesine neden olabileceğinden, hastalar motorlu araçlar da dahil makine kullanımı sırasında dikkatli olmaları konusunda Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi GerekenlerKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha Olası Yan Etkileri NelerdirREXAPİN EASYTAB 10 mg ağızda dağılabilir tabletİlaç Nasıl KullanılırHer bir ağızda dağılabilirtablet 10 mg olanzapin Nedir Ve Niçin KullanılırGeçerli Saklanma Koşulları NasıldırEtkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve dar açılı glokom riski taşıdığı bilinen hastalarda Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhasıAğızdan Tıbbi Ürünün AdıREXAPİN EASYTABDiğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer EtkiREXAPİN EASYTAB 10 mg ağızda dağılabilir tabletDoz Aşımı Ve Tedavisi24 ayEtkin Maddeler240 / 57 REXAPİN 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ Her bir tablet etken madde olarak 10 mg Olanzapin boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Olanzapin 5 HT 2 A/2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D4, D3, D1, D2, kolinerjik muskarinik reseptörler m1-m5, α-1 adrenerjik ve histamin H1 reseptörleri karşısında afinitesi olan, atipik bir antipsikotik ilaçtır. Olanzapinle yapılan çalışmalarda ayrıca Olanzapinin, ekstrapiramidal sistemle anlamlı bir etkileşime girmeksizin mezolimbik sistemle selektif etkileşim kurduğu gösterilmiştir. Olanzapin dopamin D2 reseptörlerinden çok 5HT2A reseptörlerine bağlanır. D2 reseptörlerine bağlanma, geleneksel nöroleptiklerdekinden daha az olur. Bu aktivite profili Rexapin tedavisine eşlik eden akut ekstrapiramidal advers reaksiyon ve tardif diskinezi düzeylerinin düşük bulunmasını ve Rexapin’in pozitif semptomlar üzerinde olduğu kadar negatif semptomlar üzerinde de etkili olmasını açıklamaktadır. Farmakokinetik özellikler Rexapin oral kullanım sonrasında iyi emilir ve plazmadaki maksimal konsantrasyonlara 5- 8 saatte ulaşır. Besinler Rexapin’in emilimini etkilemez. Olanzapin karaciğerde konjügasyon ve oksidasyon geçirerek metabolize edilir. Dolaşımdaki başlıca metabolit, kan beyin bariyerini geçemeyen bir madde olan 10-N-glukuroniddir. In vivo aktivitesi olmayan N- desmetil ve 2- hidroksimetil metabolitleri de oluşur. Başlıca farmakolojik aktivite asıl Olanzapine aittir. Sağlıklı kimselerde Olanzapinin oral kullanım sonrası ortalama eliminasyon yarı- ömrü yaşa ve cinsiyete göre değişir. 65 yaşından küçük En az 65 yaşında Erkeklerde 29 saat 49 saat Kadınlarda 39 saat 55 saat İleri yaştaki sağlıklı kişilerde Olanzapinin eliminasyon yarı ömrü, daha genç sağlıklı kimselerdekine kıyasla daha uzundur. Ancak yaşlılarda görülen farmakokinetik değişiklikler gençlerde görülen sınırlar içerisinde kalır. Böbrek yetmezliği ya da hafif, orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği, Olanzapinin farmakokinetiğinde önemli bir değişikliğe neden olmaz. Olanzapinin plazma klirensi yaşlılarda gençlere kadınlarda erkeklere ve sigara içmeyenlerde sigara içenlere kıyasla daha düşüktür. Bununla birlikte yaşın, cinsiyetin ve sigaranın Olanzapinin klirensi ve yarı ömrü üzerindeki etkisi kişiler arasında bir bütün olarak görülen farklılıklar karşısında hafif kalmıştır. Mililitrede 7-1000 nanogram arasında değişen konsantrasyonlardaki Olanzapinin plazma proteinlerine bağlanma oranı, yaklaşık % 93 bulunmuştur. Olanzapin, öncelikle albümine ve a1-asit gliko proteinine bağlanır. Olanzapin’in verilen bir dozunun yaklaşık %50’si idrarda ve %30 kadarı da feçeste bulunur. İlacın eliminasyon yarı ömrü 30 saat kadardır. ENDİKASYONLARI Olanzapin, şizofreni tedavisinde ve bipolar bozukluklarla beraber seyreden akut manik atakların kısa dönemli tedavisinde endikedir. KONTRENDİKASYONLARI Rexapin’in içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve bilinen dar açılı glokom riski olan hastalarda kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER Ketoasidoz veya komaya bağlı hiperglisemi veya varolan diyabetin alevlenmesi bazı ölümcü1 vakalar da dahil olmak üzere çok nadir olarak bildirilmiştir. Bazı vakalarda, önceden vücut ağırlığının artmış olması bu duruma eğilimin olabileceğini göstermiştir. Diyabetik hastalarda ve diabetes mellitusun gelişebileceği risk faktörleri olan hastalarda düzenli klinik izleme önerilmektedir. Ortostatik hipotansiyon Olanzapin, muhtemelen alfa1 adrenerjik antagonistik özelliklerini yansıtan, daha çok başlangıçta doz titrasyonu döneminde görülen, baş dönmesi, taşikardi ve bazı hastalarda senkop ile seyreden ortostatik hipotansiyona neden olabilir. Hipotansiyon görüldüğünde hedef doza ulaşmada daha yavaş bir titrasyon hızı tercih edilmelidir. Olanzapin, bilinen kardiyovasküler hastalığı miyokard enfartüsü veya iskemi öyküsü, kalp yetmezliği veya kalpte sinir iletisi anormallikleri, serebrovasküler hastalığı ve hastada hipotansiyonu predispoze edecek koşullar dehidrasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaç tedavileri bulunduğunda dikkatli kullanılmalıdır. Beraberinde seyreden hastalıklar Olanzapinin antikolinerjik aktivitesi in vitro olarak gosterilirken, klinik çalışmalar sırasında bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu gösterilmiştir. Her ne kadar eşlik eden hastalıkları olanlarda Olanzapin kullanımına ait klinik deneyim sınırlıysa da prostat hipertrofisi veya paralitik ileusu ve benzer durumları olanlarda dikkatle reçete edilmesi önerilir. Antipsikotik tedavi sırasında, hastanın klinik durumundaki iyileşme birkaç günden birkaç haftaya kadar sürer. Bu süre zarfında hastalar yakından izlenmelidir. Özellikle tedavinin başlangıcında, ALT, AST, hepatik transaminazlarda geçici asemptomatik artışlar yaygın olarak görülmüştür. ALT ve/veya AST değerleri yükselen hastalarda, hepatik yetersizliğin belirti ve semptomları olan hastalarda, sınırlı hepatik fonksiyonal rezervi ile ilişkili önceden var olan durumları olan hastalarda ve potansiyel olarak hepatotoksik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır. Tedavi sırasında ALT ve/ veya AST değerlerinde artış olduğunda dozun azaltılması düşünülmelidir. Hepatit teşhisi konan vakalarda Olanzapin tedavisi kesilmelidir. Diğer nöroleptik ilaçlarda olduğu gibi herhangi bir sebeple düşük lökosit ve/veya nötrofil sayımı olan hastalarda, geçmişinde ilaca bağlı gelişmiş kemik iliği depresyonu / toksisitesi olan hastalarda, beraberindeki bir hastalık, radyasyon tedavisi veya kemoterapi nedeniyle kemik iliği depresyonu olan hastalarda ve hipereozinofilik durumları veya miyeloproliferatif hastalığı olan hastalarda ,dikkatli olunmalıdır. Nöroleptik Habis Sendromu NMS Klinik çalışmalar sırasında Rexapin kullanan hiçbir hastada Nöroleptik Habis Sendromu sonuçlanma olasılığı yüksek bir semptom kompleksi şeklinde gelişen bu sendromun diğer antipsikotik ilaçların kullanımına eşlik edebildiği bildirilmiştir. Hiperpireksi kaslarda rijidite mental durum değişikliği ve ayrıca da otonom instabilite kanıtları nabız ya da kan basıncı düzensizliği, taşikardi, terleme ve kalpte aritmiler bu sendromun klinik belirtilerindendir. Ayrıca kreatinin fosfokinaz düzeylerinin yükselmesi, myglobinüri rabdomiyoliz ve akut böbrek yetmezliği de görülebilir. Böyle bir sendrom karşısında kullanılmakta olan bütün antipsikotik ilaçların kullanımına Rexapin de dahil son verilmelidir. Rexapin, konvülsiyon anamnezi veren hastalarda ya da konvülsiyonların eşlik ettiği hastalıkları bulunanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Tardif Diskinezi Karşılaştırmalı çalışmalarda Rexapin kullanılmasına eşlik eden ve tedaviye bağlı olarak gelişen diskinezi insidansının diğer ilaçlardan çok daha düşük olduğu görülmüştür. Rexapin kullanmakta olan bir hastada tardif diskinezi belirti ya da semptomları gelişecek olursa dozajın azalması ya da ilacın kullanımına son verilmesi düşünülmelidir. Ancak bazı hastalarda, bu sendromun varlığına rağmen Rexapin tedavisine devam edilmesinden fayda görebilmektedir. Rexapin ile yapılan klinik çalışmalarda yaşlılarda postural hipotansiyon nadiren antipsikotik ilaçlarla olduğu gibi 65 yaşın üzerindeki hastalarda periyodik olarak kan basıncı takibi önerilmektedir. Klinik çalışmalarda Rexapin QT aralıklarında kalıcı bir artışa neden olmaz. 1685 vakanın sadece 8’inde çeşitli vakalarda QTc aralığı birlikte, diğer antipsikotiklerde olduğu gibi Rexapin özellikle yaşlılarda QTc aralığında artış yaptığı bilinen ilaçlarla birlikte verildiğinde dikkatli olunmalıdır. Vücut Isısı Regülasyonu Antipsikotik ajanların, vücudun kendi ısısını azaltma yeteneğini bozduğu düşünülmektedir. Olanzapin tedavisi sırasında, aşırı egzersiz, aşırı ısıya maruziyet, antikolinerjik aktivitesi olan ilaç kullanımı veya dehidrasyon riski gibi koşulları olan hastalarda uygun gözetim ve yaklaşımda bulunulması tavsiye edilir. Kognitif ve motor bozukluk potansiyeli Somnolans, plasebo hastalarında %15 , Olanzapin tedavisinde %26 hastada görülen Olanzapinle sık bildirilen bir advers olaydır. Bu advers olay doza da bağlıdır. Hiperprolaktinemi Dopamin D2 reseptörlerini antagonize eden diğer ilaçlarda görüldüğü gibi Olanzapin tedavisinde de prolaktin düzeyleri artar ve tedavinin uzun sürdüğü durumlarda ılımlı yükseklikte seyreder. Prolaktini yükselten ilaçlarla galaktore, amenore, jinekomasti ve empotans gibi bozukluklar görülüyorsa da, çoğu hastada artmış prolaktin düzeylerinin klinik önemi bilinmemektedir. İntihar Şizofreni ve bipolar bozuklukta intihara teşebbüs olasılığı hastalıktan gelen nedenlerden ötürü mevcuttur ve ilaç tedavisinin yanı sıra yüksek riskteki hastalar yakından izlenmelidir. Disfaji Antipsikotik ilaç kullanımı sırasında özofageal dismotilite ve aspirasyon görülebilmektedir. İlerlemiş Alzheimer hastalığı olan hastalarda aspirasyon pnömonisi sık karşılaşılan bir morbidite ve mortalite nedenidir. Olanzapin ve diğer antipsikotik ilaçlar, aspirasyon pnömonisi riski bulunan hastalarda tedbirli ve dikkatli kullanılmalıdır. Diğer Merkezi Sinir Sistemini etkileyen ilaçlarda olduğu gibi, Olanzapin demans ve/ veya Parkinson hastalığı olan yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Sigara ve Cinsiyet Rexapin metabolizmasını etkilediği bilinen diğer faktörlerdendir. Nitekim ilacın yarı ömrü, sigara içmeyenlerde ve kadınlarda, sigara içenlere ve erkeklere kıyasla daha uzundur. Olanzapin metabolizmasını yavaşlatabilecek en az 2 faktör birden mevcutsa, başlangıç dozunun düşük tutulması düşünülmelidir. Bu gibi hastalarda doz yükseltilmesi gerektiğinde bu, konservatif bir şekilde yapılmalıdır. Araç ve makine kullanımı Rexapin somnolonsa neden olabildiğinden hastalar ilacın kendilerini olumsuz yönde etkilemediğinden emin oluncaya kadar tehlike yaratabilecek makineler ve bu arada araç kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır. Çocuklar Rexapin 18 yaşından küçüklerde incelenmemiştir. Yaşlı Hastalar Yaşı en az 65 olan ileri yaştaki sağlıklı kişilerde Olanzapinin ortalama eliminasyon yarı ömrü bir bakıma uzamıştır, ancak farmakokinetik değişiklikler yaşlı olmayan kişilerdeki normal sınırlar 5- 20 mg arasında değişen dozlarda Rexapin’in yaşlılarda ve genç hastalarda benzer bir ilaç emniyeti profiline sahip olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle de söz konusu hastalarda özel bir dozaj programına ihtiyaç yoktur. Karaciğer ve/ya da Böbrek Bozukluğu Olan Hastalar Olanzapinin böbrek yetmezliği olan hastalardaki farmakokinetiği büyük bir değişikliğe uğramaz. Karaciğer bozukluğu ise ilacın yarı-ömrünü hafifçe gibi hastalarda herhangi bir dozaj azaltması önerilmemektedir. Gebelikte ve Laktasyonda Kullanım Gebelik Kategorisi C’dir. Gebe kadınlarda kullanımı hakkında yeterli çalışma yoktur. Rexapin tedavisi altındaki hastalara gebe kaldıkları ya da gebe kalmayı planladıkları takdirde bunu doktorlarına haber vermeleri olursa olsun insanlardaki deneyimler henüz sınırlı olduğundan bu ilaç yalnızca beklenen faydaların fetusta meydana gelebilecek zararlardan açıkça daha üstün olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Laktasyon Olanzapinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Rexapin alan hastalara bebeklerini emzirmemeleri önerilmelidir. Doğum Eylemi ve Doğum İlacın insanlardaki doğum eylemi ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Tüm Vücut Sık en az %1 dişlerde ağrı, soğuk algınlığı sendromu, kendine zarar verme ve intihara teşebbüs Nadir % üşüme, sıtma, yüzde ödem, kırıklık, moniliasis, boyun ağrısı, boyunda sertlik, pelvik ağrı ve fotosensitivite reaksiyonu. Çok nadir % az ani ölüm Kardiyovasküler Sistem Sık en az %1 hipotansiyon Nadir % bradikardi, serebrovasküler olay, konjestif kalp yetmezliği, kalp durması, hemoraji, migren, solukluk, çarpıntı, vazodilatasyon ve ventriküler eksrasistoller. Çok nadir % az arteritis, atriyal fibrilasyon, kalp yetmezliği ve pulmoner emboli Sindirim Sistemi Sık en az %1 salya artışı, susuzluk hissi. Nadir % disfaji, geğirme, fekal sertlik, fekal inkontinans, flatulans, gastrit, gastroenterit, jinjivit, hepatit, melena, ağız ülseri, bulantı ve kusma, oral moniliasis, periodontal apse, rektal kanama, stomatit, dilde ödem, diş çürümesi Çok nadir % az aftöz stomatit, enterit, özofageal ülser, özofajit, glossit, ileus, intestinal obstrüksiyon, karaciğerde yağlanma, dilde renk değişikliği. Endokrin Sistem Nadir % diabetes mellitus. Çok nadir % az diabetik asidoz ve guatr. Kan ve Lenfatik Sistem Sık en az %1 lökopeni Nadir % anemi, siyanoz, lökositoz, lenfadenopati, trombositopeni ve trombositemi Çok nadir % az normositik anemi. Metabolizma ve Beslenme Bozuklukları Nadir % asidoz, alkali fosfataz artışı, bilirubinemi, dehidrasyon, hiperkolesterolemi, hiperglisemi, hiperlipidemi, hiperürisemi, hipoglisemi, hipokalemi,hiponatremi, alt ekstremitelerde ödem, üst ekstremitelerde ödem ve su zehirlenmesi Çok nadir % az gut, hiperkalemi, hipernatremi, hipoproteinemi ve ketoz. Kas ve İskelet Sistemi Sık en az %1 eklem sertliği ve kaslarda seğirme. Nadir % artrit, artroz, bursit, bacak krampları ve miyasteni. Çok nadir % az kemik ağrısı, miyopati, osteoporoz ve romatoid artrit. Sinir Sistemi Sık en az %1 anormal rüyalar, emosyonel labilite, öfori, libido azalması, parestezi ve şizofrenik reaksiyon. Nadir % alkol suistimali, amnezi, antisosyal reaksiyon, ataksi, merkezi sinir sistemi stimülasyonu, koma, delirium, depersonelizasyon, dizartri, fasyal paralizi, hipestezi, hipokinezi, hipotoni, koordinasyonsuzluk, libido azalması, obsesif kompulsif semptomlar, fobiler, somatizasyon, stimülan madde suistimali, stupor, kekeleme, tardif diskinezi, tütün suistimali, vertigo ve çekilme sendromu. Çok nadir % az akinezi, sirkumoral parestezi, ensefalopati, nevralji, nöropati, nistagmus, paralizi ve sukaraknoid kanama. Solunum Sistemi Sık en az %1 dispne, Nadir % apne, aspirasyon pnömonisi, astım, atelektazi, epistaksis, hemoptizi, hiperventilasyon, larenjit, pnömoni ve ses değişiklikleri. Çok nadir % az hıçkırık, hipoventilasyon, hipoksi, akciğer ödemi ve stidor. Deri ve uzantıları Sık en az %1 terleme. Nadir % alopesi, kontakt dermatit, deride kuruluk, egzema, makulopapüler döküntü, kaşıntı, sebore, deri ülseri ve vezikülobüllöz döküntü Çok nadir % az hirsutizm, püstüler döküntü, deride renk değişikliği ve ürtiker. Özel Duyular Sık en az %1 konjunktivit. Nadir % akomodasyon bozukluğu, blefarit, katarakt, korneal lezyon, sağırlık, diplopi, göz kuruluğu, kulak ağrısı, gözde kanama, gözde enflamasyon, gözde ağrı, oküler kas anormalliği, tat duyusunda değişiklik ve tinnitus. Çok nadir % az glokom, keratokonjunktivit, maküler hipopigmentasyon, miyozis, midriazis ve lenste pigment birikimi. Ürogenital Sistem Sık en az %1 amenore*, hematüri, metroraji* ve vajinit*. Nadir % anormal ejakülasyon*, göğüs ağrısı, sistit, azalmış menstrüasyon*, dizüri, kadında göğüsten süt gelmesi, glikozüri, empotans*, artmış menstrüasyon*, menoraji*, poliüri, premenstrüel sendrom*, piyüri, sık idrara gitme, üriner retansiyon, idrar yapmada zorluk, uterin fibroidlerde büyüme* ve vajinal kanama. Çok nadir % az albuminüri, jinekomasti, mastit, oligüri, idrar kaçırma. *Cinsiyete göre ayarlanmıştır. Diğer Bulgular Plazma prolaktin düzeyleri sıklıkla yükselmiş, ancak buna jinekomasti, galaktore ve memelerde büyüme gibi belirtiler nadiren eşlik etmiştir. Hemen bütün hastalarda bu düzeyler tedaviye devam edilmesine rağmen normal sınırlara dönmüştür. Düzeltilmiş QT aralığının QTc uzaması, plasebo grubundakilere kıyasla sınırda bir fazlalık göstermiştir. Zaman zaman asemptomatik eozinofili görülmüştür. Nadir vakalarda yüksek kreatinin fosfokinaz CPK düzeyleri görülmüştür. Zaman zaman karaciğer transaminazlarında SGPT, SGOT geçici ve asemptomatik yükselmeler görülmüştür. Şiddetli karaciğer hastalığının gelişmesi bakımından yüksek risk altında hastalarda transaminaz düzeylerinin Rexapin tedavisine başlanmadan önce ölçülmesi ve daha sonra da bu ölçümlerin, kliniğin gerektirdiği sıklıkta tekrarlanması gerekir. Klinik çalışmalarda Rexapin’in kemik iliği fonksiyonunu, anamnezlerinde ilaca eşlik eden nötropeni ya da lökopeni hikayesi bulunan hastalarda bile olumsuz yönde etkilediği izlenimini veren herhangi bir kanıtla karşılaşılmamıştır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Rexapin’in öncelikle merkezi sinir sisteminde etkili bir ilaç olması nedeniyle bunun, merkezi etkili diğer ilaçlarla ve alkolle birlikte alınması sırasında dikkatli olmak gerekir. Rexapin in vitro dopamin antagonizması sergilediğinden levodopanın ve dopamin antagonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Diğer ilaçların Rexapin’i etkileme olasılığı Tek doz antiasit alüminyum magnezyum ya da simetidin Rexapin’in oral biyoyararlanım oranında değişiklik yapmamıştır. Ancak birlikte aktif karbon verilmesi, Rexapin’in oral biyoyararlanım oranını % 50–60 azaltmıştır. Birlikte sigara içilmesi ya da karbamazepin alınması, Olanzapin metabolizmasını hızlandırabilir. Rexapin’in diğer ilaçları etkileme olasılığı Tek doz Rexapin kullanılarak yapılan klinik çalışmalarda imipramin/desipramin P450-CYP2D6, varfarin P450-CYP2C9 ya da diazepam P-450-CYP3A4 metabolizmasında herhangi bir inhibisyon görülmemiştir. Rexapin, birlikte verilen lityumla ya da biperidenle herhangi bir etkileşim göstermemiştir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Rexapin’in önerilen günlük başlangıç dozu aç veya tok karnına 1 defada alınan 5-10 mg’dır. Daha sonra günlük dozaj hastanın klinik durumuna göre 5-20 mg arasında değişecek şekilde ayarlanır. Günlük dozun 15 mg’a ya da daha yukarılara arttırılması yalnızca en az 4 günlük tedaviden sonra önerilmektedir. Şizofrenide idame tedavisi Hastalar aralıklarla muayene edilip idame tedavisi gerekliliği ve uygun doz açısından değerlendirilmelidir. Bipolar Mani Aç veya tok karnına günde bir defa olacak şekilde genellikle 10 veya 15 mg Olanzapin ile başlanır. Doz ayarlamaları gerekiyorsa, 24 saatten daha kısa zaman aralıklarıyla yapılmamalıdır. Doz ayarı gerekliliğinde günlük 5 mg’lık değişimler artma/azalma yapılması önerilmektedir. Bipolar Mani İdame Tedavisi Manide akut tedavi yanıtının sonrasında hem başlangıçta elde edilen yanıtın sürdürülmesi hem de yeni manik epizodların önlenmesi yönünden tedaviye devam edilir. Çocuklarda Olanzapin 18 yaşın altındaki olgularda araştırılmamıştır. Yaşlı hastalarda Rutin olarak düşük bir başlangıç dozu 5m/gün endike değildir, ancak 65 yaş ve üstündekilerde ve klinik faktörler izin verdiği sürece düşünülmelidir. DOZ AŞIMI Rexapin’in doz aşımıyla ilgili deneyimlerimiz sınırlıdır. Klinik çalışmalar sırasında 67 hasta, kaza sonucu ya da kasten yüksek doz Rexapin almıştır. Bu hastaların en yüksek dozu 300 mg alanında semptom olarak yalnızca uyuşukluk ve dil sürçmesi bildirilmiştir. Hastanelerde değerlendirilen ve aralarında söz konusu vakanın da yer aldığı hastalarda laboratuvar analizlerinde ya da EKG’de hiçbir olumsuz değişiklik gözlenmemiştir. Yaşam belirtileri doz aşımından sonra genelde normal sınırlar arasında kalmıştır. Doz aşımında ilacın bilinen farmakolojik etkilerinin abartılmasını yansıtan semptomlar görülebilir. Somnolans, midriasis, bulanık görme, solunum depresyonu, hipotansiyon ve olası ekstrapiramidal bozukluklar bu semptomlar arasında bulunabilir. Rexapin’in özel bir antidotu olmadığından, uygun destek önlemlerinin alınması gerekir. Hastanın birkaç ilacı birden aşırı dozda almış olabilme olasılığı, akılda tutulmalıdır. Akut doz aşımı vakalarında açık bir hava yolu sağlanıp yeterli oksijenasyonla ventilasyonu garanti altına alınmalıdır. Birlikte verilen aktif karbon medisinalin; oral Rexapin biyoyararlanımını %50-60 oranında azalttığı gösterildiğinden doz aşımında aktive karbon medisinal kullanılması düşünülmelidir. Bunun dışında mide lavajı da yapılabilir Bilinçsiz hastalarda entübasyondan sonra. Hipotansiyon ve dolaşım kollapsı intravenöz sıvılar ve/ya da norepinefrin gibi sempatomimetik ilaçlar kullanılarak tedavi edilmelidir epinefrin, dopamin ya da beta agonisti aktivitesine sahip olan diğer ilaçlar, beta stimülasyonunun Rexapin’e bağlı alfa blokajı sonucu gelişen hipotansiyonu şiddetlendirebilme olasılığı nedeniyle kullanılmamalıdır. Hasta hemen kardiyovasküler izlenmeye alınmalı ve bu bağlamda, olası aritmileri fark edebilmek için EKG sürekli izlenmelidir. Hasta iyileşinceye kadar yakın tıbbi gözetime ve izlemeye devam edilmelidir. SAKLAMA KOŞULLARI 250 C’nin altında oda sıcaklığında ışıktan ve nemden koruyarak saklanmalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI 28 film tabletlik blister ambalajlarda. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ Rexapin 5 mg Film Tablet RUHSAT TARİHİ VE NO’SU 205/21 RUHSAT SAHİBİ Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. Zincirlikuyu / İstanbul İMAL YERİ Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. Hadımköy / İstanbul Reçete ile satılır. Prospektüs Onay Tarihi Dozaj Pozoloji ve uygulama şekli Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar REXAPİN EASYTAB ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.. Doktorunuz kaç tane REXAPİN EASYTAB tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN EASYTAB ın günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPİN EASYTAB kullanmayı bırakmayınız. 13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg dır.. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir. REXAPİN EASYTAB tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir. REXAPİN EASYTAB tabletleri ıslak elle tutmayınız. Blisterden çıkardıktan sonra tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca yutulabilecektir. Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.. Uygulama yolu ve metodu REXAPİN EASYTAB ağız yoluyla alınır. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı REXAPİN EASYTAB 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. Özel kullanım durumları Özel kullanımı yoktur. Eğer REXAPİN EASYTAB ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla REXAPİN EASYTAB kullandıysanız Kullanmaları gerekenden daha fazla REXAPİN EASYTAB kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon ani zihin karışıklığı, epilepsi sara nöbetleri, koma, "ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali"nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.. REXAPİN EASYTAB dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REXAPİN EASYTAB ı kullanmayı unutursanız Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REXAPİN EASYTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece REXAPİN EASYTAB almaya devam etmeniz önemlidir. REXAPİN EASYTAB ı aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz. Rexapin fiyatWe have no data on the cost of the we will provide data for each active ingredientThe approximate cost of Olanzapine 10 mg per unit in online pharmacies is from to per package is from 31$ to 603$.The approximate cost of Olanzapine mg per unit in online pharmacies is from to per package is from 24$ to 164$.The approximate cost of Olanzapine 5 mg per unit in online pharmacies is from to per package is from 30$ to 134$.The approximate cost of Olanzapine mg per unit in online pharmacies is from to per package is from 37$ to 445$.The approximate cost of Olanzapine 15 mg per unit in online pharmacies is from to per package is from 43$ to 867$.The approximate cost of Olanzapine 20 mg per unit in online pharmacies is from to per package is from 44$ to 1219$. Kaynaklar Ülkelerde mevcuttur Ülkede bul İlaç Hakkında Kısa BilgiATC SınıflandırmasıNedir ve ne için kullanılır?Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi GerekenlerNasıl kullanılır?Olası Yan Etkileri Nelerdir?Kullanma TalimatıSGK Ödüyor mu?Fiyatı nedir?Muadil İlaçlarEtkin MaddelerUzman TavsiyesiSoru ve Cevaplarİlaç Hakkında Kısa BilgiBARKOD8699514093572ETKİN MADDEOLANZAPINFİRMA ADIABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET RECETEİTHAL-İMALİMALFİYAT KARARNAMESİ GEREĞİISKONTODAN MUAF DEGILBİRİM / CİNSİMGAMBALAJ MİKTARI28ATC KODUN05AH03NFC KODUA08946SGK EŞDEĞER KODUE329BSGK ETKİN MADDE KODUSGKFHCATC SınıflandırmasıN – SİNİR SİSTEMİN05 – PSİKOLEPTİKLERN05A – ANTİPSİKOTİKLERN05AH – DİAZEPİNLER, OKSAZEPİNLER VE TİAZEPİNLERN05AH03 – OLANZAPİNNedir ve ne için kullanılır?Rexapin mg olanzapin içeren 28 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş deprese ve çıkışlarını engelleyen bir duygu durum dengeleyicidir. Rexapin benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da Önce Dikkat Edilmesi GerekenlerRexapin’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız• Eğer, olanzapine veya Rexapin’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz aşırı duyarlılığınız varsa. Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.• Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız• Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer Rexapin verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.• Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.• Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, Rexapin’in demansı bunama olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.• 13- 17 yaş arası ergenlerde kilo artışı, kan şekeri ve kan yağlarında yükselmeye neden yaş grubunda özellikle uzun süreli kullanımda bu riskler açısından dikkatli olmak aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz• Diyabet şeker hastalığı• Kalp hastalığı• Karaciğer veya böbrek hastalığı• Parkinson hastalığı• Epilepsi sara hastalığı• Prostat sorunları• Barsak tıkanması paralitik ileus• Kan hastalıkları• İnme veya “minör” inme inmenin geçici belirtileriEğer demansınız bunama varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza 13 yaşın altındaki hastalar için uygun 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”Rexapin’in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıRexapin ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, Rexapin ile birlikte hiç alkol kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmadan Rexapin’i hamilelik sırasında sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç ve makine kullanımıRexapin’in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makinekullanmayınız. Doktorunuza içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa her dozunda, 1 mmol’den daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki ilaçlar ile birlikte kullanımıRexapin’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla sakinleştiriciler ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla antidepresanlar birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin bir antidepresandır ya da siprofloksasin bir antibiyotiktir kullanıyorsanız doktorunuza hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarRexapin’i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirdedoktor veya eczacınıza kaç tane Rexapin kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. Rexapin’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe Rexapin kullanmayı yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg dır. Uygun tedavi dozunahekiminiz karar doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark yolu ve metoduRexapin ağız yoluyla yaş gruplarıÇocuklarda kullanımıRexapin 13 yaşın altındaki hastalar için uygun kullanımıYaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek kullanım durumlarıÖzel kullanımı Rexapin’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzveya eczacınız ile gerekenden fazla Rexapin kullandıysanızKullanmaları gerekenden daha fazla Rexapin kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon ani zihin karışıklığı, epilepsi sara nöbetleri, koma, “ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile kullanmayı unutursanızTabletinizi hatırladığınız anda dozları dengelemek için çift doz ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerKendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediğisürece Rexapin almaya devam etmeniz aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantıve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak dozazaltmanızı ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza Yan Etkileri Nelerdir?Tüm ilaçlar gibi, Rexapin’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler biri olursa Rexapin’i kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz• Alerjik reaksiyon örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü• Kalpte ritim bozukluğu• Koma veya ketoasidoz kan ve idrardaki ketonlar ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker hastalığının kötüleşmesiBunların hepsi çok ciddi yan bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Rexapin’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz• Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma düşük kalp atım hızı ile• Karaciğer hastalığı cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar• Düşük kalp atım hızı• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme ereksiyon• İdrar yapmada zorluk• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti epilepsi• Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı• Vücut ısısında düşüşBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyinizÇok yaygın yan etkiler• Kilo alımı• Uyku hali• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu• Kandaki prolaktin süt salgısını uyaran hormon düzeylerinde artışYaygın yan etkiler• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler• Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış• Açlık hissinde artış• Baş dönmesi• Huzursuzluk• Titreme• Kas sertliği ya da spazm göz hareketleri dahil• Konuşmada problem• Anormal hareket özellikle yüz veya dilde• Kabızlık• Ağız kuruluğu• Deride döküntü• Güç kaybı• Aşırı yorgunluk• Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutmasıYaygın olmayan yan etkiler• Gün ışığına karşı hassasiyet• Saç dökülmesiSeyrek yan etkiler• Erkek veya kadınlarda meme büyümesiDiğer yan etkiler görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor• Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları• Açıklanamayan ani ölüm• Toplar damar tıkanıklığı derin ven trombozu veya akciğer embolisi belirli bir nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir• Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığıOlanzapin kullanırken bunaması demans olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme halüsinasyonlar, vücut ısısında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da hastalığı olan hastalarda Rexapin belirtileri tipte ilaçları uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış, adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde son 3 aylık dönem Rexapin kullanan kadınların bebeklerinde titreme, uyku hali ve sersemlik hissi çok seyrek olarak yaş arasında görülebilen yan etkilerAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyinizÇok yaygın yan etkilerUyku haliKilo artışı,Baş ağrısı,İştah artışı,Baş dönmesi,Karın ağrısı,Kol ve bacaklarda ağrı,Halsizlik,Ağız kuruluğuYaygın yan etkilerKabızlık,Burun-boğaz iltihabıİshal,Huzursuzluk,Kanda karaciğer enzimlerinde ALT, AST yükselme,Hazımsızlık,Burun kanaması,Solunum yolu enfeksiyonu,Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabıEklemlerde ağrıKas-iskelet sertliğiBunlar Rexapin’in hafif yan bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı TalimatıREXAPIN 10 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatını görmek için Ödüyor mu? Ödeme Durumu İlaç, SGK tarafından ödenmektedir. Ayakta Ödenme Durumu Ödenir Yatan Hasta Ödenme Durumu ÖdenirFiyatı nedir? Rexapin 10 Mg 28 Film Tablet fiyatı TL’ İlaçlarAPZET 10 mg 28 film tabletAPZET 15 mg 28 film tabletAPZET 15 mg 56 film tabletAPZET mg 28 film tabletAPZET 20 mg 28 film tabletAPZET 20 mg 56 film tabletAPZET 5 mg 28 film tabletAS-PINEKS 10 mg 28 ağızda dağılabilir tabletAS-PINEKS 15 mg 28 ağızda dağılabilir tabletAS-PINEKS 20 mg 28 ağızda dağılabilir tabletAS-PINEKS 5 mg 28 ağızda dağılabilir tabletELYNZA 10 mg 28 film tabletELYNZA 15 mg 28 film tabletELYNZA 20 mg 28 film tabletELYNZA 5 mg 28 film tabletOFANS ODT 10 mg ağızda dağılan 28 tabletOFANS ODT 15 mg ağızda dağılan 28 tabletOFANS ODT 2,5 mg ağızda dağılan 28 tabletOFANS ODT 5 mg ağızda dağılan 28 tabletOFANS ODT mg ağızda dağılan 28 tabletOFERTA 10 mg 28 film tabletOFERTA 10 mg 56 film tabletOFERTA 10 mg 84 film tabletOFERTA 15 mg 28 film tabletOFERTA 15 mg 84 film tabletOFERTA mg 28 film tabletOFERTA 20 mg 28 film tabletOFERTA 20 mg 84 film tabletOFERTA 5 mg 28 film tabletOFERTA 5 mg 56 film tabletOFERTA 5 mg 84 film tabletOFERTA mg 28 film tabletOFERTA mg 84 film tabletOLAFER 10 mg 28 efervesan tabletOLAFER 10 mg 28 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER 10 mg 84 efervesan tabletOLAFER 10 mg 84 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER 15 mg 28 efervesan tabletOLAFER 15 mg 28 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER 15 mg 84 efervesan tabletOLAFER 15 mg 84 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER mg 28 efervesan tabletOLAFER mg 28 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER mg 84 efervesan tabletOLAFER mg 84 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER 20 mg 28 efervesan tabletOLAFER 20 mg 28 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER 20 mg 84 efervesan tabletOLAFER 20 mg 84 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER 5 mg 28 efervesan tabletOLAFER 5 mg 28 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER 5 mg 84 efervesan tabletOLAFER 5 mg 84 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER mg 28 efervesan tabletOLAFER mg 28 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAFER mg 84 efervesan tabletOLAFER mg 84 efervesan tablet { Neutec Inhaler }OLAXINN 10 mg ağızda dağılan 28 tabletOLAXINN 15 mg ağızda dağılan 28 tabletOLAXINN 20 mg ağızda dağılan 28 tabletOLAXINN 5 mg ağızda dağılan 28 tabletOLFREX 10 mg 28 tabletOLFREX 15 mg 28 tabletOLFREX mg 28 film tabletOLFREX 20 mg 28 tabletOLFREX 5 mg 28 tabletOLFREX EASY TAB 10 mg 28 ağızda dağılan tabletOLFREX EASY TAB 10 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }OLFREX EASY TAB 15 mg 28 ağızda dağılan tabletOLFREX EASY TAB 15 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }OLFREX EASY TAB mg 28 ağızda dağılan tabletOLFREX EASY TAB mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }OLFREX EASY TAB 20 mg 28 ağızda dağılan tabletOLFREX EASY TAB 20 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }OLFREX EASY TAB 5 mg 28 ağızda dağılan tabletOLFREX EASY TAB 5 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç }OLGENIS 10 mg 28 tabletOLLAFAX 10 mg 28 film tabletOLLAFAX 5 mg 28 film tabletOLNEGIS 10 mg 28 film tabletOLNEGIS 10 mg 28 film tablet { Farma-Tek }OLNEGIS 15 mg 28 film tabletOLNEGIS 15 mg 28 film tablet { Farma-Tek }OLNEGIS 20 mg 28 film tabletOLNEGIS 20 mg 28 film tablet { Farma-Tek }OLNEGIS 5 mg 28 film tabletOLNEGIS 5 mg 28 film tablet { Farma-Tek }OLNEGIS mg 28 film tabletOLNEGIS mg 28 film tablet { Farma-Tek }OLZANID 10 mg 28 film tabletOLZANID 5 mg 28 film tabletOZAPRIN 10 mg 28 film tabletOZAPRIN 10 mg 56 film tabletOZAPRIN 10 mg 84 film tabletOZAPRIN 20 mg 28 film tabletOZAPRIN 20 mg 56 film tabletOZAPRIN 20 mg 84 film tabletOZAPRIN 5 mg 28 film tabletOZAPRIN 5 mg 56 film tabletOZAPRIN 5 mg 84 film tabletOZAPRIN RAPID 10 mg 28 ağızda çözünebilir tabletOZAPRIN RAPID 15 mg 28 ağızda çözünebilir tabletOZAPRIN RAPID 20 mg 28 ağızda çözünebilir tabletOZAPRIN RAPID 5 mg 28 ağızda çözünebilir tabletPINOLZA 10 mg 28 film tabletPINOLZA 5 mg 28 film tabletREXAPIN 10 mg 28 film tabletREXAPIN 10 mg 84 film tabletREXAPIN 15 mg 28 film tabletREXAPIN 2,5 MG 28 film tabletREXAPIN 5 mg 28 film tabletREXAPIN 5 mg 84 film tabletREXAPIN EASYTAB 10 mg 28 ağızda dağılan tabletREXAPIN EASYTAB 15 mg 28 ağızda dağılan tabletREXAPIN EASYTAB 20 mg 28 ağızda dağılan tabletREXAPIN EASYTAB 5 mg 28 ağızda dağılan tabletZOLAPINE 10 mg 28 tabletZOLAPINE 15 mg 28 tabletZOLAPINE 2,5 mg 28 tabletZOLAPINE 20 mg 28 tabletZOLAPINE 5 mg 28 tabletZOPHIX 10 mg 28 ağızda dağılan tabletZOPHIX 5 mg 28 ağızda dağılan tabletZYPREXA 10 mg 28 tabletZYPREXA 5 mg 28 tabletZYPREXA VELOTAB 10 mg 28 ağızda dağılabilir tabletZYPREXA VELOTAB 15 mg 28 ağızda dağılabilir tabletZYPREXA VELOTAB 20 mg 28 ağızda dağılabilir tabletZYPREXA VELOTAB 5 mg 28 ağızda dağılabilir tabletZYZAPIN 10 mg 28 film tabletZYZAPIN 15 mg 28 film tabletZYZAPIN 15 mg 56 film tabletZYZAPIN 2,5 mg 28 film tabletZYZAPIN 20 mg 28 film tabletZYZAPIN 20 mg 56 film tabletZYZAPIN 5 mg 28 film tabletZYZAPIN 5 mg 84 film tabletZYZAPIN 7,5 mg 28 film tabletEtkin MaddelerOlanzapinOlanzapin şizofreni ve mani tedavisinde atipik bir antipsikotiktir. Ruh halini, düşünceleri ve davranışları iyileştirmek için kimyasal habercilerin dopamin ve serotonin seviyelerini etkileyerek sık görülen yan etkileri Baş dönmesi, Uyku hali, Ortostatik hipotansiyon ayaktayken kan basıncının ani düşmesi, Ağızda kuruluk, Kilo alımı, Kanda prolaktin seviyesinde artış, Kabızlık, Huzursuzluk, Titreme, Kas sertliğiUzman TavsiyesiOlanzapin için uzman tavsiyesiOlanzapin şizofreni ve bipolar bozuklukta iyi benzer ilaçlara kıyasla kalp ve hareket sorunlarına neden olma olasılığı daha ve ruh hali üzerindeki tam etkileri görmek 4 ila 6 hafta sürebilir. Reçete edildiği gibi almaya devam baş dönmesine ve uyku haline neden olabileceğinden, araç kullanırken veya konsantrasyon gerektiren herhangi bir şey yaparken dikkatli kan şekerinizi ve kolesterolünüzü artırabilir. Sağlıklı beslenin, düzenli egzersiz yapın ve kan seviyenizi düzenli olarak dönmesi veya bayılma olasılığını azaltmak için, oturuyorsanız veya uzanıyorsanız, yavaşça kötüleşmesine neden olabileceğinden, önce doktorunuzla konuşmadan Olanzapin almayı ve CevaplarS. Olanzapin anksiyete için kullanılabilir mi?Anksiyetenin Olanzapin ile tedavisi onaylanmış bir endikasyon değildir. Olanzapin, anksiyete bozukluklarının tedavisi için çalışılmıştır, ancak sonuçlar pek inandırıcı olmamıştır. Bununla birlikte, daha iyi sonuçlar için anksiyete bozukluklarında anksiyolitiklerle birlikte Olanzapin uyku ilacı mıdır?Hayır, Olanzapin uyku ilacı değildir. Atipik antipsikotik ilaç sınıfına aittir. Şizofreni tedavisinde kullanılır. Şizofreni, rahatsız edici veya olağandışı düşünmeye, hayata karşı ilgiyi kaybetmeye ve güçlü veya uygunsuz duygulara neden olan bir akıl hastalığıdır. Olanzapin ayrıca bipolar bozukluğa manik depresif bozukluk yardımcı olur. Depresyon, mani ve diğer anormal ruh hallerine neden olan bir Olanzapin’in etkisini göstermesi ne kadar sürer?Olanzapin, başladıktan sonraki 1-2 hafta içinde ilk iyileşme göstermeye başlayabilir. Bununla birlikte, tam fayda için yaklaşık 4-6 hafta sürebilir. Olanzapin’in size yardımcı olmadığını düşünüyorsanız, almaya devam etmeli ve doktorunuza Olanzapin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?Olanzapin, kafa karışıklığı yaşayan, hafıza kaybı yaşayan ve gerçeklikle teması kopmuş demansa bağlı psikoz yaşlı kişilerde ölüm riskinin artması gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Şeker hastalarında ve ayrıca hiç şeker hastalığı geçirmemiş hastalarda kan şekerini yükseltebileceğini bilmek önemlidir. Ayrıca, gençlerde daha sık görülen kilo alımına ve kanda yüksek yağ seviyelerine neden Olanzapin hamilelik sırasında alınabilir mi?Olanzapin hamilelik sırasında kullanılmamalıdır ve yalnızca yararları risklerinden fazlaysa verilmelidir. Olanzapin hamileliğin son 3 ayında kullanılması, doğmamış bebekte istenmeyen semptomlara neden olabilir. Bu semptomlar arasında titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlük, uyku hali, ajitasyon, nefes alma sorunları ve beslenme güçlüğü yer İyileşirsem Olanzapin almayı bırakabilir miyim?Olanzapin almayı doktorunuza danışmadan kesmemelisiniz. Bunun nedeni, ilacın aniden kesilmesinin terleme, uyuyamama, titreme, anksiyete veya mide bulantısı ve kusma gibi hoş olmayan yan etkilere neden olabilmesidir. Bu tür etkilerden kaçınmak için doktorunuz tedaviyi kesmeden önce dozu kademeli olarak Sigara veya alkol Olanzapin’in çalışmasına engel olur mu?Evet, sigara içmek Olanzapin’in çalışmasına müdahale ederek metabolizmasında artışa neden olur. Olanzapin alırken daha fazla uyuşukluğa neden olabileceğinden alkolden kaçınılmalıdır. Ancak sigara içiyorsanız, tedaviye verdiğiniz cevaba göre doktorunuz dozunuzu artırabilir. REXAPİN EASYTAB’ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza kaç tane REXAPİN EASYTAB tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN EASYTAB’m günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPİN EASYTAB kullanmayı yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg'dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar EASYTAB tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark EASYTAB tabletler kolayca kırılabildiğinden tableti tutarken dikkatli kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle Blister bantını iki ucundan tutunuz ve bir blister yuvasını etrafındaki kesikli kısımdan yavaşça kopartarak banttan Koparttığınız bölümün arkasındaki bantı dikkatlice Tableti hafifçe dışarı doğru Tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz. REXAPİN EASYTAB ağız yoluyla alınır. REXAPİN EASYTAB 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. REXAPIN EASYTAB 20 mg 28 ağızda dağılan tablet prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok. Özel kullanımı REXAPİN EASYTAB'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. REXAPİN EASYTAB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Tabletinizi hatırladığınız anda dozları dengelemek için çift doz almayınız. Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece REXAPİN EASYTAB almaya devam etmeniz EASYTAB’ı aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz. REXAPIN Kullanmadan Önce? REXAPIN kullanım şekli ilaç üreticisinin önerdiği kullanım şeklidir. REXAPIN Doktorunuz belirlediği kullanım talimatlarına uyun.

rexapin easytab 5 mg kullananlar